近日,我国自研的一款EGFR外显子20插入突变(EGFR exon20ins)的靶向药物——舒沃替尼(Sunvozertinib),已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药上市申请(NDA),用于经治的EGFR exon20ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。...
小编 2024-11-13
2024年11月8日,肺癌圈再次传来一则振奋人心的好消息,我国第二款KRAS G12C抑制剂——格索雷塞片,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。...
小编 2024-11-12
据2024年10月31日,中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网的最新公示,芦康沙妥珠单抗注射液(SKB264)的新适应症上市申请,正式获得NMPA受理,用于经EGFR-TKI治疗后,病情进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗,这是该药在我国递交的第三项适应症上市申请!...
小编 2024-11-04
据“美通社”2024年10月31日报道,我国自研的PD-L1单抗药物——舒格利单抗,获得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)批准,与含铂化疗联合,用于转移性非小细胞肺癌(无EGFR敏感突变、无ROS1、ALK或RET基因组肿瘤变异)成人患者的一线治疗。...
小编 2024-11-01
小细胞肺癌(SCLC)是肺癌的一种特殊的侵袭性形式,虽然仅占肺癌的15%,但却是最具侵袭性的恶性肿瘤之一,非常容易转移和扩散,约2/3的小细胞肺癌患者确诊时就已是晚期,预后较差。...
小编 2024-11-01
2024年10月24日,据中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示,翰森制药研发的“注射用HS-20093”,拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后,病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。...
小编 2024-10-28
2024年10月21日),肺癌患者又迎来一个重磅好消息,百济神州研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗,正式获得中国国家国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。...
小编 2024-10-23
2024年6月11日,我国自主研发的一款新型KRAS G12C抑制剂,携Ⅱ期惊艳临床数据,登上了国际抗癌领域的知名期刊《柳叶刀•呼吸病学》。...
小编 2024-10-22
它是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法,至此拉开我国肺癌ADC治疗新时代,填补了这一领域的治疗空白,具有里程碑式的意义!...
小编 2024-10-16
据NMPA官网消息,2024年9月27日,一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的批准,目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记,针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼万唤中正式启动!...
小编 2024-10-14