EGFR靶向药AMX3009临床试验现正在急招肺癌患者

　　AMX3009是安润医药自主开发的、具有自主知识产权、全新结构的HER2不可逆抑制剂。 系统性生物研究显示AMX3009具有非常良好的体内外抗肿瘤活性和药效，对于HCC827、H1975等非小细胞肺癌(NSCLC)突变细胞株，以及BT-474、NCI-N87等乳腺癌和胃癌细胞株具有良好的活性抑制作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：AMX3009;

　　分期：Ⅰ期，Ⅱ期;

　　治疗线数：初治;

　　突变基因：EGFR。

　　适合哪些患者

　　适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(罕见EGFR 突变)， EGFR ( L861Q、G719X、S768I 和 E709X突变的)肺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18(含18)周岁以上，性别不限。

　　2)经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC 患者。

　　3)罕见EGFR 突变(肿瘤组织活检样本)，包括L861Q、G719X、S768I 和E709X突变中的一种或几种(不包含其他EGFR 敏感突变和/或其他驱动基因)，接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认 EGFR 突变类型。

　　4)根据RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)患有其他原发性恶性肿瘤(已治愈且5 年未复发的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌，低风险的低度前列腺癌，肺原位癌和乳腺导管原位癌除外)。

　　2)入组前接受过任何表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤治疗(除外Ib 期A 组允许入组至多3 例既往接受过EGFR-TKI 治疗的患者)。

　　3)在首次使用研究药物前3 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

　　4)在首次使用研究药物前4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　　5)在首次使用研究药物前4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、黑龙江、山东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。