EGFR靶向药HSK40118片临床试验现正在急招肺癌患者

　　HSK40118片是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于海思科领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR TKI导致的EGFR耐药突变问题。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HSK40118片;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：EGFR，EGFR 20ins，EGFR C797S。

　　适合哪些患者

　　适用于EGFR突变阳性+C797S突变的肺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)三代药耐药之后的出现C797S突变的患者，没有脑转移，生活自理的患者可以参加。

　　2)年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意。

　　3)经组织学或细胞学确认存在EGFR突变的、不可手术的、经标准治疗后疾病进展或不能耐受的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者。

　　4)同意提供肿瘤组织切片或血液样本。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)过去5年内曾患有其他恶性肿瘤(不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤)。

　　2)存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组(无症状或病情稳定(两次间隔至少4周的影像学评估稳定)或研究治疗开始前不需要使用类固醇、抗惊厥或甘露醇药物治疗满4周者除外)。

　　3)经研究者判定不能控制的(包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的)中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。

　　4)既往使用过或正在使用第四代EGFR-TKI进行治疗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。