肺癌MET+的患者迎来3个重磅的MET阳性靶向药

　　2025年，MET+肺癌病友迎来了3款重磅新药!Teliso-V，伯瑞替尼，赛沃替尼纷纷在获批上市，不得不说，病友们赶上了前所未有的好时代!

　　作为肺癌的新兴靶点，MET在近两年打破了治疗僵局，2020年先后迎来了两款靶向药物tepotinib和Capmatinib(卡马替尼，又名INC280)，并快速纳入治疗指南，为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。

　　值得中国病友们振奋的是，2025年MET新药井喷上市，为大家带来更多的治疗选择。

　　一、中位总生存长达14.5个月,全球首款c-Met靶向ADC药物Teliso-V震撼获批

　　2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代!这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望!

　　Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v，ABBV-399)作为为新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)，在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中，具有非常出色的潜力。Ⅱ期LUMINOSITY试验(NCT03539536)的重磅数据已在2024年ASCO大会上公布。研究共纳入172例Ⅰ/Ⅱ期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者，接受Teliso-V治疗。

　　结果显示：客观缓解率(ORR)：全组患者的ORR达28.6%。其中，c-Met高表达亚组的ORR提升至34.6%，全组的中位OS为14.5个月，多数患者肿瘤体积呈现不同程度的缩小。

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　　二、75%肺癌患者肿瘤缩小!伯瑞替尼新适应症获批

　　伯瑞替尼是一种具有血脑屏障通透性的高选择性ATP竞争性c-Met抑制剂。

　　2023年11月16日，国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　2025年6月30日，伯瑞替尼获国家药监局批准新增适应症，正式用于MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

　　此次获批不仅填补了国内MET基因异常肺癌治疗的空白，更为经历多线治疗后病情进展的患者提供了新的希望与选择，曾经因靶向药匮乏而陷入的治疗僵局已被打破，如今可以通过基因检测明确分型后，获得更具针对性的治疗方案!

　　此适应证获批是基于2期KUNPENG研究的突破性数据，相关成果同步发表于《临床肿瘤学杂志》。该研究纳入52例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其中67.3%(35例)为初治人群。

　　结果显示：客观缓解率(ORR)达75%，其中39例实现完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。细分数据显示，初治患者ORR为77.1%，既往接受过治疗的患者ORR为70.6%，体现出疗法在不同治疗线数中的普适性(详见下图)。中位缓解时间(mDOR)达15.9个月。

　　三、疾病控制率高达89%!奥希耐药出现的MET扩增迎来重磅新疗法

　　奥希替尼耐药后，大部分重新进行基因检测的患者会发现自己出现了一种新的耐药突变--MET过表达和/或扩增。研究发现，非小细胞肺癌患者EGFR TKI耐药后继发MET 基因扩增达10%-25%，是EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。

　　近日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准沃利替尼 (Orpathys) 和奥希替尼 (Tagrisso) 的组合用于治疗局部晚期或转移性、EGFR突变、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)患者，这些患者在先前接受 EGFR TKI 治疗后病情出现进展，且存在MET扩增。

　　此项监管批准基于3期SACHI试验(NCT05015608)的结果。在2025年ASCO年会上公布的研究结果表明，与标准化疗相比，该联合疗法在中位无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)方面均取得了具有临床意义的改善。

　　在意向治疗人群中，联合治疗组的中位 PFS 为 8.2 个月，而化疗组为 4.5 个月。在先前接受过第三代 EGFR TKI 治疗的患者中，联合治疗组(n = 37)的中位 PFS 为 6.9 个月，而化疗组为 3.0 个月。意向治疗人群的 ORR 分别为 58%vs 34%，相应的疾病控制率(DCR)分别为 89%vs 67%。

　　MET+肺癌患者迎来众多新选择

　　MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

　　在非小细胞肺癌中，最常见的是14号外显子跳跃突变，发生率为3-4% ;此外，EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见，约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

　　需要肺癌患者特别注意的是，存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差，即使 PD-L1 的表达很高 。

　　MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用，这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议，所有肺癌患者均应进行MET检测。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电医学部解读报告。

　　好消息是，近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，除了上面介绍的3款新药，还有多款新药正在国内进行临床实验，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在相关基因突变，就可以尝试这些特效的抗癌药。

　　01、伯瑞替尼

　　药品名称： 安达替尼(PLB1004)+伯瑞替尼

　　作用靶点：c-Met过表达

　　研发公司：鞍石生物

　　适应症：EGFR-TKI治疗失败后伴c-Met过表达或c-Met扩增

　　招募信息(部分)：经组织学或细胞学确诊的，经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的患者;既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗;携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变);经中心实验室确认c-Met过表达：通过IHC检测，组织样本≥50%肿瘤细胞的染色强度3+;

　　02、谷美替尼

　　药品名称：谷美替尼

　　作用靶点：MET蛋白过表达

　　研发公司：海和

　　药物介绍：谷美替尼(SCC244) 是一种国研高选择性 MET 抑制剂，够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。这款药物的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　适应症：一线治疗MET蛋白过表达的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：

　　明确各类驱动基因阴性(包括EGFR突变，ALK融合，ROS1重排融合，BRAF V600突变，NTRK融合，MET 14外显子跳跃突变，RET重排，HER2突变，KRAS激活突变等);

　　既往接受过PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗和含铂双药化疗(联合用药或序贯用药)治疗后进展的;

　　中心实验室检测MET过表达(2年内组织)

　　现在，我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。