古巴肺癌疫苗Cimavax-EGF真实世界数据出炉:近半数患者活过2年,晚期肺癌也能实现长期带瘤生存

　　非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，75%-85% 的患者存在 EGFR 及其配体过表达。EGFR 过表达通过促进细胞增殖、存活、血管生成、转移及引发免疫抑制信号推动肿瘤发展，因而成为 NSCLC 的重要治疗靶点。古巴肺癌疫苗(Cimavax-EGF)正是针对 EGFR 的免疫治疗手段。

　　《癌症杂志》的真实世界研究进一步证实其疗效：接受 Cimavax-EGF 维持治疗的晚期 NSCLC 患者，2 年总生存率达 45.5%，意味着近半数患者存活超 2 年，结果令人惊艳。这一突破为晚期非小细胞肺癌患者带来了长期生存的新希望，也让精准靶向的免疫治疗在肺癌领域的应用更具信心，为更多患者点亮抗癌路上的曙光。

　　▲截图源自“J Cancer”

　　肺癌疫苗CIMAvax-EGF真实研究:助力近半数非小细胞肺癌患者生存期超2年

　　该真实世界研究共纳入106例18岁以上非小细胞肺癌(NSCLC)患者(排除一线治疗结束时存在脑转移或疾病进展者)，均在一线治疗(含铂类双药、化放疗或单药化疗)获客观缓解或疾病稳定后，接受CIMAvax-EGF治疗，中位随访时间14.2个月[95%CI(11-15.8个月)]。结果显示如下：

　　1、缓解率：在全球范围内，接受CIMAvax-EGF疫苗治疗6个月和12个月后，分别有36.8%、19.8%的患者维持客观缓解或病情稳定。

　　2、中位无进展生存期(PFS)：中位无进展生存期(PFS)为8.16个月(95%CI：4.9-11.3)(详见下图)。6、12和24个月的PFS率分别为55.4%、36.4%、19.1%。

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　　3、中位总生存期(OS)：从一线治疗联合CIMAvax-EGF启动起算，中位总生存期(OS)为22.46个月(95%CI：19.92-25.0)，6、12、24个月生存率分别达97.7%、82.7%、45.5%，这意味着近半数患者生存期≥2年。此外，从首次注射CIMAvax-EGF起算，中位总生存期(OS)为14.6个月[95%CI(10.6-18.8)](详见下图)，6、12、24个月生存率分别为82.1%、57.2%、37.6%。

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　　4、年龄亚组分析显示：65岁以下患者中位OS为16.7个月(95%CI：2.2-31.1)，显著长于65岁以上患者的12.2个月(95%CI：7.5-16.9)(p=0.014)(详见下图)，可能与老年患者疫苗应答及抗感染能力下降相关。

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　　5、在体能状态方面：ECOG(体力状况评分)0分患者中位OS达29个月(95%CI：(10.4-47.5)，远高于ECOG1分患者的11个月(95%CI：9.2-14.8)(详见下图)。

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　　让癌细胞"饿死+停摆"!全球首款晚期肺癌治疗性疫苗CIMAvax-EGF靠两个秘密武器精准抗癌

　　古巴肺癌疫苗(CIMAvax-EGF)是一种治疗性癌症疫苗，由人重组EGF与载体蛋白重组P64化学结合而成，可诱导机体产生抗自身EGF抗体，阻断EGF-EGFR相互作用。该疫苗1996年首次进入临床试验，用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗，此后经古巴各级医疗机构应用及国内外研究验证，展现出良好的安全性与有效性，目前已在古巴、秘鲁、阿根廷等多国获批使用。作为全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗，也是首个获专利和注册的非小细胞肺癌治疗性疫苗，其抗癌机制主要有两点：

　　1、切断癌细胞"营养供给"：EGF是癌细胞生长的关键“养料”，晚期NSCLC患者预后差可能与血清EGF浓度过高相关。该疫苗通过诱导抗EGF抗体中和循环EGF，降低肿瘤微环境及血清中EGF浓度;正常细胞可通过其他途径获取营养，而依赖EGF的癌细胞会因“断供”被“饿死”。

　　2、关停癌细胞"增殖引擎"：EGF与EGFR结合会阻断细胞凋亡，导致肿瘤细胞失控增殖并转移。疫苗通过阻断二者结合，抑制癌细胞血管生成、增殖等机制，如同关停癌细胞的“破坏引擎”，实现抗癌效果。

　　小编寄语

　　自CIMAvax-EGF肺癌疫苗问世以来，已惠及数万患者，更吸引多国患者远赴古巴接受治疗以延长生存期、提高生活质量。作为全球少数实现全民免费医疗的国家，古巴在抗癌疫苗领域成果显著：除CIMAvax-EGF外，针对非小细胞肺癌的二代疫苗Vaxira已上市，还有治疗头颈鳞癌的CIMAher、全球唯一皮肤癌治疗疫苗Heberferon等。

　　随着我国与古巴交流日益深化，期待未来更多患者能受益于古巴肺癌疫苗。如需申请该疫苗，可将病历资料、近期检查结果提交至医学部，申请国际会诊。

　　参考资料

　　[1]Vega Y I F,et al. Survival of NSCLC patients treated with cimavax-EGF as switch maintenance in the real-world scenario[J]. Journal of Cancer, 2023, 14(5): 874.

　　https://www.jcancer.org/v14p0874.htm