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中国自研ADC加速落地!芦康沙妥珠单抗纳入优先审评,HR+/HER2-乳腺癌疾病

中国自研ADC加速落地!芦康沙妥珠单抗纳入优先审评,HR+/HER2-乳腺癌疾病

2025年5月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)传来振奋人心的好消息——注射用芦康沙妥珠单抗正式纳入优先审评,用于成人既往接受过内分泌治疗,且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。...

小编 2025-06-05

国产CDK4/6抑制剂-吡洛西利片获批!乳腺癌客观缓解率近40%,无进展生存翻倍

国产CDK4/6抑制剂-吡洛西利片获批!乳腺癌客观缓解率近40%,无进展生存翻倍

2025年5月15日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片(商品名:轩悦宁)的上市申请,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。...

小编 2025-06-05

帕妥珠单抗Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险

帕妥珠单抗Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险

完整研究成果即将于5月15日登陆2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会,作为最新重磅摘要震撼发布,一场改写乳腺癌治疗指南的风暴已然来临!...

小编 2025-06-03

【HER2药物】新一代靶向药KN026终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!

【HER2药物】新一代靶向药KN026终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。...

小编 2025-05-30

【ADC药物】新一代靶向药SYS6010终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!

【ADC药物】新一代靶向药SYS6010终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!

SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC),靶点是EGFR,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞、释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。...

小编 2025-05-30

警惕!乳腺癌复发偏爱这3大人群!术后一定要做好5件事

警惕!乳腺癌复发偏爱这3大人群!术后一定要做好5件事

乳腺癌在诊断后五年以上更有可能复发, 美国癌症研究院发表了一项重磅的研究证实了这一点。...

小编 2025-04-03

乳腺癌脑转移有救了!德曲妥珠单抗力挽狂澜,无进展生存率超60%

乳腺癌脑转移有救了!德曲妥珠单抗力挽狂澜,无进展生存率超60%

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,报道了一项DESTINY-Breast12(NCT04739761)的研究,相关数据同步发表于《Nature medicine》杂志。...

小编 2025-03-25

国内首款!第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片在华获批,填补晚期乳腺癌无药

国内首款!第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片在华获批,填补晚期乳腺癌无药

2025年3月11日,抗癌圈再次传来一个好消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了伊那利塞片的上市申请,该药与哌柏西利+氟维司群联合,用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、HR(激素受体)阳性、HER2(人表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。...

小编 2025-03-17

【ADC药物】新一代靶向药JSKN003终于启动临床啦,现正急招HER2阳性晚期

【ADC药物】新一代靶向药JSKN003终于启动临床啦,现正急招HER2阳性晚期

JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。...

小编 2025-03-05

早期乳腺癌术后从康复到预防复发指南

早期乳腺癌术后从康复到预防复发指南

手术的成功只是抗癌征程的起点,术后的精心护理与科学康复,才是迈向健康生活的关键所在。...

小编 2025-02-24

中国自研ADC加速落地!芦康沙妥珠单抗纳入优先审评,HR+/HER2-乳腺癌疾病
中国自研ADC加速落地!芦康沙妥珠单抗纳入优先审评,HR+/HER2-乳腺癌疾病发布时间:2025-06-05    作者:小编

2025年5月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)传来振奋人心的好消息——注射用芦康沙妥珠单抗正式纳入优先审评,用于成人既往接受过内分泌治疗,且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。...

国产CDK4/6抑制剂-吡洛西利片获批!乳腺癌客观缓解率近40%,无进展生存翻倍
国产CDK4/6抑制剂-吡洛西利片获批!乳腺癌客观缓解率近40%,无进展生存翻倍发布时间:2025-06-05    作者:小编

2025年5月15日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片(商品名:轩悦宁)的上市申请,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。...

帕妥珠单抗Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险
帕妥珠单抗Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险发布时间:2025-06-03    作者:小编

完整研究成果即将于5月15日登陆2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会,作为最新重磅摘要震撼发布,一场改写乳腺癌治疗指南的风暴已然来临!...

【HER2药物】新一代靶向药KN026终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!
【HER2药物】新一代靶向药KN026终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!发布时间:2025-05-30    作者:小编

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。...

【ADC药物】新一代靶向药SYS6010终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!
【ADC药物】新一代靶向药SYS6010终于启动临床啦,现正在招募乳腺癌患者!发布时间:2025-05-30    作者:小编

SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC),靶点是EGFR,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞、释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。...

警惕!乳腺癌复发偏爱这3大人群!术后一定要做好5件事
警惕!乳腺癌复发偏爱这3大人群!术后一定要做好5件事发布时间:2025-04-03    作者:小编

乳腺癌在诊断后五年以上更有可能复发, 美国癌症研究院发表了一项重磅的研究证实了这一点。...

乳腺癌脑转移有救了!德曲妥珠单抗力挽狂澜,无进展生存率超60%
乳腺癌脑转移有救了!德曲妥珠单抗力挽狂澜,无进展生存率超60%发布时间:2025-03-25    作者:小编

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,报道了一项DESTINY-Breast12(NCT04739761)的研究,相关数据同步发表于《Nature medicine》杂志。...

国内首款!第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片在华获批,填补晚期乳腺癌无药
国内首款!第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片在华获批,填补晚期乳腺癌无药发布时间:2025-03-17    作者:小编

2025年3月11日,抗癌圈再次传来一个好消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了伊那利塞片的上市申请,该药与哌柏西利+氟维司群联合,用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、HR(激素受体)阳性、HER2(人表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。...

【ADC药物】新一代靶向药JSKN003终于启动临床啦,现正急招HER2阳性晚期
【ADC药物】新一代靶向药JSKN003终于启动临床啦,现正急招HER2阳性晚期发布时间:2025-03-05    作者:小编

JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。...

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