中国自研CAR-T细胞疗法震撼突破,癌细胞28天清零!开启淋巴瘤、胰腺癌、结直肠癌等治疗新篇章

　　28天，全身癌细胞消失!”这个曾经只存在于科幻想象中的场景，如今已成为中国自主研发CAR-T疗法创造的医学奇迹!

　　2025年4月30日，健科瑞生物科技公布了其体内给药的CD19 CAR-T疗法针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的突破性临床数据：在同济医院血液科牵头的研究者发起临床试验(IIT)中，一名经多线治疗失败的晚期R/R DLBCL患者接受该疗法28天内，达到完全缓解(CR)!更令人振奋的是，这份生命的馈赠仍在延续——治疗效果持续稳固超过3个月!这不仅是一个患者个体的生命逆袭，更是中国抗癌创新疗法跻身国际第一梯队的里程碑!

　　▲截图源自“PR Newswire”

　　中国CAR-T疗法颠覆传统:无需体外培养+摒弃化疗预处理,一位晚期淋巴瘤患者的重生之路——28天实现完全缓解,90天持久抗癌

　　复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)作为恶性程度极高的血液系统肿瘤，曾让无数患者陷入生命绝境。但医学创新从未止步：近年来，CAR-T细胞疗法以“改造免疫细胞精准杀癌”的突破性机制横空出世，为晚期肿瘤患者点燃重生希望，尤其在在血液系统恶性肿瘤(包括复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤)的治疗中取得了显著成功，多项临床试验的治愈率超过80%。

　　在同济医院血液科牵头的研究者发起临床试验(IIT)中，一名经多线治疗失败的R/R DLBCL患者，接受新型体内CD19 CAR-T疗法仅28天即达完全缓解(CR)，且疗效持续超过90天。流式细胞术分析显示，该疗法无需传统淋巴细胞清除预处理，即可实现体内CAR-T细胞的强劲扩增与持久存续。

　　相较于传统CAR-T疗法约50%患者面临的细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性(ICANS)及淋巴细胞清除相关感染风险，这一创新方案实现了关键突破：上述并发症在治疗中完全未出现，安全性优势显著。其核心技术平台攻克两大行业难题：

　　1、颠覆体外操作流程：传统疗法需耗时3-4周体外采集、修饰并扩增患者T细胞，伴随高达40万美元的成本;该平台通过专有载体直接向体内循环T细胞递送CAR有效载荷，原位生成功能性CAR-T细胞，大幅简化治疗流程。

　　2、 摒弃预处理化疗：无需高强度化疗进行免疫重置，不仅减少住院需求与治疗相关并发症，更实现了CAR-T细胞的自然高效扩增。

　　这种融合自体CAR-T特异性与通用疗法便捷性的创新模式，正推动癌症治疗迈向“普惠时代”。随着“无并发症、低成本、高效率”优势的落地，全球患者有望迎来从“天价疗法”到“可及治愈”的历史性跨越——这不仅是技术革新，更是人类对抗血液肿瘤的重要里程碑。

　　中国患者如何寻求CAR-T细胞疗法帮助

　　好消息是，目前CAR-T疗法已启动临床招募，主要针对胃癌、胰腺癌、肠癌、脑胶质瘤、淋巴瘤、骨髓瘤、白血病等多款癌种。阅读原文了解详情：百万疗法免费申请机会来啦!十大CAR-T疗法启动招募，惠及胃癌，肠癌，淋巴瘤等

　　想寻求CAR-T或其他抗癌新技术帮助的病友，也可将治疗经历、病理检查结果、近期检查报告(如影像学检查、血液检查等)、基因检测报告等资料，提交至医学部，初步评估能否有机会接受CAR-T疗法的帮助。

　　CD30.CAR-T改写难治性霍奇金淋巴瘤治疗格局,1年总生存率高达94%

　　大多数经典型霍奇金淋巴瘤(HL)患者可通过一线疗法治愈，但约15%的患者在初次治疗后会出现原发性难治性疾病或复发。对于一线疗法失败的患者，标准治疗方案为高剂量化疗联合自体干细胞移植(aSCT)，然而约一半患者在移植后仍会复发。这类患者预后较差，尽管异基因干细胞移植(alloSCT)曾被视为实现持续缓解的最佳手段，但其伴随较高的发病率和死亡率。因此，探索新的治疗方法迫在眉睫。

　　近期，《临床肿瘤学杂志》公布了两项利用CD30特异性CAR-T细胞(CD30.CAR-T)治疗霍奇金淋巴瘤(HL)的I/II期临床试验(NCT02690545和NCT02917083)的惊艳数据。

　　该研究共纳入41例患者接受CD30.CAR-T细胞疗法。这些患者中位年龄为35岁(范围：17-69岁)，既往接受过的治疗方案中位数达7种(范围：2-23)，涵盖布妥昔单抗维多汀、检查点抑制剂，以及自体或异基因干细胞移植。

　　结果显示：37位可评估患者的客观缓解率(ORR)为62%。在32例接受以氟达拉滨为基础的淋巴细胞清除疗法的活动性疾病患者中，总缓解率(ORR)达72%，其中19例(59%)实现完全缓解(CR)，且有1名患者在治疗3年后仍维持完全缓解状态。

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　　注：灰色星号表示达到完全缓解(CR)的患者。

　　中位随访时间为533天，所有可评估患者的1年总生存(OS)率高达94%(95%CI，79%-99%，详见下图A)，1年无进展生存(PFS)率为36%(95%CI，21%-51%，详见下图B)。

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　　值得关注的是，一名治疗前存在颈部、右腋窝、纵隔、门腔静脉及腹膜后等多处高代谢淋巴结的患者，在输注CD30.CAR-T细胞6周后，经正电子发射断层扫描(PET-CT)评估达到完全缓解(Deauville2)。

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　　综上，对于接受过大量治疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(HL)患者，先采用以氟达拉滨为基础的淋巴细胞清除治疗，再进行CD30.CAR-T治疗，不仅展现出较高的持久缓解率，且安全性良好。这一成果充分证明，将CAR-T细胞疗法应用于典型B细胞恶性肿瘤以外的疾病具有切实可行性。

　　Claudin18.2靶向CAR-T细胞疗法:助一例晚期胰腺癌患者达完全缓解

　　胰腺癌(PC)是消化系统高度侵袭性的恶性肿瘤，因早期筛查手段有限，多数患者确诊时已处于晚期或发生转移。尽管当前治疗方案包括手术、化疗、放疗及免疫检查点抑制剂等，但临床疗效普遍不佳——即使接受根治性手术，肿瘤仍易复发转移，而晚期患者对常规治疗应答率低，导致胰腺癌整体预后极差。因此，迫切需要开发新的、更有效的治疗策略。

　　近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中展现出突破性疗效，其在实体瘤领域的应用也进入探索阶段。《免疫前沿》近期报道了一例令人振奋的临床案例：一名晚期胰腺癌患者，在接受Claudin18.2靶向CAR-T细胞疗法治疗后，奇迹般获得完全缓解。

　　该患者是一位72岁男性，于2021年6月确诊Ⅲ期胰腺导管腺癌(pT2N2M0，Ⅲ期)，接受胰十二指肠切除术后，先后进行8周期吉西他滨联合卡培他滨辅助化疗。2022年8月因血清CA19-9持续升高，经MRI检查发现肝及腹膜转移，随后更换为替吉奥方案(替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾联合用药)化疗，但2022年9月进一步出现颈部淋巴结转移。患者转用FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂)后，因严重不良反应(乏力、恶心、呕吐、中性粒细胞减少等)被迫终止治疗。

　　鉴于该患者多线治疗失败且肿瘤广泛转移(肝、腹膜、颈部淋巴结)，经检测肿瘤组织Claudin18.2高表达(阳性细胞率≥70%)，患者遂入组CAR-T细胞临床试验(NCT05620732)，在接受淋巴细胞清除化疗后，单次输注Claudin18.2靶向CAR-T细胞。

　　结果显示：患者在CAR-T细胞输注1个月后即达到完全缓解(CR)，肿瘤标志物CA19-9从1100U/mL显著降至25.85U/mL，恢复到正常范围(详见下图)，且CA19-9在治疗5个月后仍保持正常水平。

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　　此外，PET-CT扫描显示颈部淋巴结、肺部及其他转移病灶完全消失，且CAR-T细胞治疗后8个月，颈部及肺部病灶未复发(详见下图)。

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　　注：

　　①图A：PET/CT显示claudin18.2靶向CAR-T细胞治疗后1个月颈部淋巴结转移消失，CAR-T细胞输注后8个月仍处于缓解状态。

　　②图B：PET/CT显示claudin18.2靶向CAR-T细胞治疗后1个月肺转移消失，CAR-T细胞输注后8个月仍处于缓解状态。

　　全球首个ICAM-1靶向CAR-T疗法首秀告捷,难治性甲状腺癌疾病控制率高达56%

　　新诊断或复发/难治性(R/R)间变性甲状腺癌(ATC)与低分化甲状腺癌(PDTC)患者，往往面临治疗选择有限、总体预后差的困境。细胞间粘附分子-1(ICAM-1，CD54)在甲状腺癌等多种肿瘤中过表达，参与肿瘤发生发展，成为潜在治疗靶点。AIC100作为全球首个靶向ICAM-1的第三代CAR-T细胞疗法，通过亲和力调节技术选择性杀伤肿瘤细胞，在前期研究中已显示出针对ATC和PDTC的可接受安全性。

　　令人振奋的是，在2025年AACR大会上，公布了AIC100的Ⅰ期剂量递增试验(NCT04420754)的最新数据。该研究共纳入24例患者，其中包括8例间变性甲状腺癌(ATC)、7例低分化甲状腺癌(PDTC)患者，中位年龄为59岁(范围：47-69岁)，既往接受过中位2线全身治疗(范围：1-4)，入组后在4个剂量组(DL)中接受了AIC100输注。

　　▲截图源自“AACR”

　　结果显示：在DL2和DL3剂量组(n=9)的可评估患者中，客观缓解率(ORR)为22%，疾病控制率[DCR，客观缓解(ORR)+病情稳定(SD)]高达56%。对于DL2-DL3期的ATC患者(n=4)，ORR达50%[DL2期和DL3期分别有1例部分缓解(PR)和完全缓解(CR)]。对于DL2-DL3期的PDTC患者(n=5)，DCR为60%。

　　综上，AIC100在DL2和DL3剂量组中展现出持久缓解潜力，不仅为侵袭性甲状腺癌患者提供了新的治疗希望，更通过概念验证证实了其在晚期癌症中的应用可行性。

　　国研CEA CAR-T疗法剑指转移性结直肠癌,70%达病情稳定

　　癌胚抗原(CEA)作为胃肠道癌症的高敏感性标志物，在结直肠癌(CRC)组织及患者血清中广泛表达，因其特异性成为CAR-T疗法的理想靶点。

　　我国开展过一项针对CEA阳性结直肠癌(CRC)患者的I期临床试验(NCT02349724)，共纳入10例中位年龄为58岁(48.8-67岁)且伴肝、肺转移的难治性患者：其中80%(8/10)合并肝转移，50%(5/10)合并肺转移。入组后，接受静脉输注CEA CAR-T细胞治疗。

　　结果显示：10 例既往治疗中均出现疾病进展(PD)的患者，经CAR-T治疗后，有7例达到病情稳定(SD)，肿瘤直径略有变化。其中两例患者(Ps3和Ps5)持续稳定超30周。

　　值得一提的是，一例代表性病例尤为振奋人心。该患者(患者P10)经DL4剂量CEA CAR-T细胞治疗后，MRI影像学证实肝内单个病灶体积缩小，展现出CAR-T疗法对实体瘤的局部控制潜力(详见下图)。

　　▼P10患者在CAR-T输注前(左图)和4周后(右图)的MRI评估

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　　小编寄语

　　在现代医学的漫长探索之路上，CAR-T细胞疗法宛如一颗璀璨新星，在恶性肿瘤，尤其是血液肿瘤治疗领域成功实现重大突破，为众多饱受病痛折磨的患者带来希望曙光，使他们得以重获新生，开启全新人生篇章。

　　令人振奋的是，当前我国CAR-T研发事业开展得如火如荼，呈现出“百家争鸣”的蓬勃景象。以驯鹿医疗、复星凯特、科济生物、传奇生物等一众领军企业，积极投身CAR-T的研发浪潮，且已取得令人瞩目的成果。如果您也想寻求CAR-T细胞疗法，或其他前沿抗癌技术(如TIL、TCR-T、NK细胞等)的帮助，可将治疗经历、近期病理报告、影像学资料等，提交至医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Ramos C A,et al. Anti-CD30 CAR-T cell therapy in relapsed and refractory Hodgkin lymphoma[J]. Journal of clinical oncology, 2020, 38(32): 3794-3804.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.01342

　　[2]Zhong G,et al.Complete remission of advanced pancreatic cancer induced by claudin18.2-targeted CAR-T cell therapy: a case report. Front Immunol. 2024 Feb 29;15:1325860.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10937427/

　　[3]Srour S A,et al.Abstract CT206: ICAM-1 directed chimeric antigen receptor (CAR) T cells (AIC100) in patients with advanced thyroid cancers: Clinical and translational data from the phase 1 dose escalation study[J]. Cancer Research, 2025, 85(8_Supplement_2): CT206-CT206.

　　https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10430