国研CEA CAR-T细胞疗法治疗复发肺癌,从"无药可用"到"近9成可控"

　　癌胚抗原(CEA)是一种特殊糖蛋白，在多种实体瘤中呈高表达状态，例如结直肠癌、70%的非小细胞肺癌、50%的乳腺癌，以及胃癌、胰腺癌等。这种仅在癌细胞中高表达的特性，使其成为精准打击肿瘤的“黄金靶标”。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相关死亡的主要原因之一。而嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法在靶向清除肿瘤细胞领域已取得显著成功。

　　2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报道了一项重要研究——该研究旨在评估CEA CAR-T细胞疗法对复发/难治性非小细胞肺癌的安全性与有效性，相关数据已同步发表于《临床肿瘤学杂志》，为复发/难治性非小细胞肺癌患者带来了全新的治疗希望!

　　国研CAR-T为多线复发肺癌患者带来新希望:近9成病情稳定或缓解

　　该研究共纳入15例中位年龄60岁的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者均经≥2线治疗后复发，既往治疗线数中位数为4(范围：2-10线)。所有患者均接受国研CEA CAR-T细胞输注治疗，中位随访时间为5.7个月。

　　结果显示：患者最佳疾病控制率(DCR)达87%，客观缓解率(ORR)为47%——其中7例患者达到部分缓解(PR)，6例患者达到疾病稳定(SD)。

　　▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　值得关注的是，当肿瘤细胞中癌胚抗原(CEA)染色强度及完整性≥30%且患者无脑转移时，其无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)更具优势：这类患者的中位PFS率为72.7%，显著高于其他患者的25.0%(p=0.03);中位OS率为90.9%，而其他患者为0%(p=0.003)。

　　▲数据源自“JCO”

　　综上，单次输注缺氧反应性CEA CAR-T细胞在复发/难治性非小细胞肺癌(r/r NSCLC)中展现出良好疗效与可控安全性。研究同时提示，特定NK细胞状态及免疫相互作用可能对CEA CAR-T疗法的疗效发挥潜在影响。

　　实体瘤治疗出"中国方案",CEA CAR-T三大技术革新攻克实体瘤

　　中国科学家研发的CEA CAR-T 疗法，通过三大技术革新攻克实体瘤难关：

　　1、双平台破微环境：PhiCAR® 帮助 CAR-T 细胞穿透肿瘤物理屏障，RESCAR® 逆转免疫抑制信号，让 “杀癌部队” 顺利抵达战场。

　　2、缺氧响应设计：肿瘤常处于低氧环境，这款 CAR-T 在此环境中活性更强，精准锁定转移灶。

　　3、给药策略创新：腹腔直接注射让 CAR-T 细胞快速浸润肠癌腹膜转移灶，局部浓度是静脉输注的 10 倍，“火力更集中”。

　　小编寄语

　　CAR-T 疗法在血液肿瘤治疗领域战绩斐然，国内外已有多款产品获批上市，为复发或难治性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤患者带来了 “生” 的希望!更令人振奋的是，近年来全球研究人员从未停止探索脚步，通过钻研新型策略，攻克肿瘤抗原异质性、打破免疫抑制等难题，已在胃癌、脑瘤、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等实体瘤领域取得突破性进展!

　　其中，CEA CAR-T 堪称实体瘤 CAR-T 研究的佼佼者。从临床数据来看，其安全性表现亮眼：无论是在肠癌还是肺癌的临床研究中，均未出现 3 级以上细胞因子风暴或神经毒性;即便出现腹泻等常见副作用，经激素治疗后也可快速缓解。

　　目前，国内多家癌症中心正开展 CEA CAR-T 临床试验，晚期耐药、术后高危等患者均可提交病历评估入组资格。想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助的患者，可将治疗经历、影像学检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Wei S,et al. Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial[J]. 2025.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8517