抗体偶联ADC类TROP2靶向药MHB036C临床试验现正在招募晚期肺癌患者

　　抗体偶联物(ADC)，由人源化抗TROP2单克隆抗体(经工程化改造以减少非特异性摄取介导的潜在毒性)与高效DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过稳定的可切割连接子偶联而成。临床前研究显示，与其他TROP2 ADC相比，MHB036C具有更强的肿瘤杀伤活性和良好的安全性。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： MHB036C;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：一线治疗失败;

　　突变基因：Trop-2。

　　适合哪些患者

　　适用于晚期肺癌(初治基因突变阴性非鳞非小细胞肺癌，初治鳞状非小细胞肺癌)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参与本研究，并签署知情同意书。

　　2)知情同意时年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限。

　　3)ECOG 体力评分 0-1 分。

　　4)预计生存时间 3 个月以上。

　　5)剂量递增阶段入组的受试者须为组织学或细胞学确认的，且经充分的标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案的晚期肺癌。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)组织学病理中存在小细胞肺癌(SCLC)成分。

　　2)签署知情同意书前 5 年内患有其他恶性肿瘤(除外已经有效治疗的非黑色素瘤性皮肤癌、宫颈原位癌或甲状腺乳头状癌等其他被认为治愈的恶性肿瘤)。

　　3)在研究药物首次给药前 4 周或前期使用药物的 5 个半衰期内(以较短者为准)接受过抗肿瘤治疗。

　　4)在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　　5)既往接受过靶向 Trop2 或含有拓扑异构酶 I 抑制剂的任何药物治疗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：河南、江苏、山东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。