控病率达70%,专属小细胞肺癌的CAR-T细胞疗法重磅登场2025年世界肺癌大会

　　2025年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)将于9月6日至9日，在西班牙巴塞罗那的巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，本次大会重磅公布了一款针对小细胞肺癌的新型CAR-T疗法——LB2102的临床数据：该疗法不仅整体耐受性良好，更在部分患者中观察到肿瘤缩小或病情稳定的积极疗效。

　　小细胞肺癌因其进展快、治疗选择有限的特点，长期困扰着患者与临床医生，而LB2102此次展现的安全性与初步疗效，无疑为这一难治性癌种的治疗开辟了新方向，也让无数身处治疗困境的小细胞肺癌患者看到了生命延续的新希望，期待这款疗法后续能加速研发进程，早日为更多患者带来福音!

　　2025 WCLC振奋发布!小细胞肺癌患者终于等到专属CAR-T疗法

　　LB2102 CAR-T疗法简介

　　会议标题及摘要号：

　　MA11.01 Phase 1 Study of DLL3-Targeted CAR-T Cells Armored With dnTGFBR2 in Small-Cell Lung and Large-Cell Neuroendocrine Cancers(针对 dnTGFBR2 装甲 DLL3 靶向 CAR-T 细胞治疗小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌的 1 期研究)

　　药物简介

　　DLL3(Delta样配体3)是小细胞肺癌(SCLC)及高级别神经内分泌肿瘤中已验证的潜力治疗靶点。而LB2102作为一款靶向DLL3的自体CAR-T细胞疗法，通过显性负性TGFBR2(转化生长因子β受体2)修饰，可有效阻断TGF-β信号通路，帮助CAR-T细胞突破肿瘤微环境造成的免疫抑制，进而更好地发挥抗肿瘤作用。

　　2025 WCLC Ⅰ期数据抢先看:LB2102暴击小细胞肺癌/大细胞神经内分泌癌,疾病控制率高达70%

　　在2025年WCLC大会上，研究团队公布了LB2102用于复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者的1期临床试验初步结果。

　　试验共纳入17例患者，中位年龄55岁(范围20-68岁)，中位既往治疗线数2条(范围1-5条);最终12例患者(基线DLL3表达平均值为86%)接受了4个剂量水平的LB2102治疗，其中10例为小细胞肺癌(SCLC)患者，2例为大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者。从患者血液分离到接受LB2102治疗的中位时间为87.0天，中位随访时间为120.5天。

　　结果显示：按RECIST1.1标准评估：患者肿瘤大小最佳总体变化中位数为-19.1%(不同剂量水平具体范围详见图1);在10例可评估疗效的患者中，客观缓解率(ORR)达20%，疾病控制率(DCR)达70%。

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　　研究结论指出，LB2102整体耐受性良好，在剂量水平4之前未观察到剂量限制性毒性(DLT);同时可观察到明确的剂量依赖性疗效信号——更高剂量水平与更优的缓解率、更强的CAR-T细胞体内扩增效果及更长的缓解持续时间相关。

　　小细胞肺癌患者迎双重利好,这两款抗癌新药同步亮相2025 WCLC大会

　　SHR-4849(IDE849)

　　会议标题及摘要号：

　　OA06.01A First-In-Human Phase 1 Study of SHR-4849 (IDE849), a DLL3-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Relapsed SCLC(针对复发性小细胞肺癌 (SCLC) 的 DLL3 靶向抗体-药物偶联物 SHR-4849 (IDE849) 的首次人体 I 期研究)

　　药物简介

　　SHR-4849是恒瑞医药自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3)的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。凭借独特优势与出色的早期临床数据，该药物正为肺癌患者带来新的治疗希望。

　　Delta样配体3(DLL3)在多种实体瘤中呈高表达态势，例如在约85%的小细胞肺癌、20%-40%的神经内分泌肿瘤中均有高表达，而在正常组织中表达有限。这一特性使SHR-4849能够精准靶向肿瘤细胞，具备良好的治疗特异性。

　　WCLC前沿数据抢先看：

　　目前，该药物正在中国紧锣密鼓地开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验(NCT06443489)，处于剂量爬坡阶段，并且已在多个剂量组观察到了临床应答。

　　截至2024年12月10日，该药物早期临床数据已初见曙光。在有效剂量下，依据RECIST1.1标准、至少接受过一次基线后肿瘤评估的11例小细胞肺癌可疗效评估患者中，结果显示：8例达到部分缓解(PR)，总应答率(ORR)约73%;同时，暂未发生任何因药物导致的终止用药不良事件，安全性可控。

　　QLC5508

　　会议标题及摘要号：

　　OA06.02 Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study(QLC5508 对既往接受过治疗的小细胞肺癌患者的安全性和有效性：1 期研究的最新数据)

　　药物简介

　　QLC5508(MHB088C)是一款新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC)，具有高细胞结合活性与内化率，其搭载的有效载荷 SuperTopoiTM 效力为 Dxd 的 5 至 10 倍。

　　因B7-H3 在小细胞肺癌等多种实体瘤中高表达、在正常组织中低表达，QLC5508 可精准识别并结合肿瘤细胞表面的 B7-H3，经内吞作用进入细胞后释放强效拓扑异构酶抑制剂，通过阻断 DNA 复制诱导肿瘤细胞凋亡;同时借助旁观者效应，让释放的毒素作用于肿瘤微环境中其他肿瘤细胞，扩大杀伤范围以实现高效抗肿瘤活性。凭借独特作用机制与出色临床数据，QLC5508 为小细胞肺癌治疗提供了新方向与新选择。

　　WCLC前沿数据抢先看：

　　在2025 WCLC大会上，将更新QLC5508治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的研究数据，以最新突破性摘要(LBA)入选大会口头报告，我国同济大学附属东方医院专家团队将在“小细胞肺癌ADC新药”专场汇报。

　　多中心Ⅰ期研究含剂量递增与扩展阶段，纳入既往铂类化疗±PD-1/PD-L1治疗失败、既往治疗≤3线或无法耐受标准治疗的ES-SCLC患者，采用三个剂量组(1.6/2.0/2.4mg/kg)，静脉输注QLC5508。

　　结果显示：三组确认客观缓解率(ORR)分别为21.4%、42.2%、43.3%，疾病控制率(DCR)分别为89.3%、84.4%、100%，中位无进展生存期(mPFS)分别为5.55个月、5.95个月、5.52个月，中位总生存期(mOS)分别为11.50个月、11.73个月、11.50个月。相较于拓扑替康等传统二线治疗(中位OS约6-8个月)，QLC5508显著延长患者生存期，为多线治疗失败患者带来新希望。

　　多款国研小细胞肺癌新药上市在即!国内多中心启动临床

　　相信看完上述临床数据，小细胞肺癌患者已燃起新的治疗希望!不过，对于迫切需要新药的病友而言，已公布疗法的上市仍需等待一段时间。好在目前我国正针对小细胞肺癌开展多项临床研究，国内多款新药也已启动患者招募，为病友们提供了更多治疗选择与即时希望。值得一提的是，已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组，顺利接受了抗癌新药或新技术的治疗!

　　SYS604001

　　药品简介

　　①药品名称：SYS6040;

　　②作用靶点：小细胞肺癌;

　　③研发公司：石药。

　　药物介绍

　　SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC。SYS6040可与表达DLL3的肿瘤细胞特异性结合，通过受体介导的内吞作用进入细胞并释放毒性载荷，从而起到杀伤肿瘤细胞作用。

　　适应证

　　经组织学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌：

　　1)既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的 SCLC参与者。

　　2)既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗的其他神经内分泌肿瘤参与者。

　　3)既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗方案的 DLL3表达阳性的其他恶性实体瘤参与者。

　　ZG00602

　　药品简介

　　①药品名称：ZG006;

　　②作用靶点：小细胞肺癌。

　　药物介绍

　　ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞:ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

　　适应证

　　1)经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。

　　2)既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。

　　DC05F0103

　　药品简介

　　①药品名称：DC05F01;

　　②作用靶点：小细胞肺癌;

　　③研发公司：双鹤药业。

　　药物介绍

　　DC05F01是一种小分子丝状肌动蛋白抑制剂，是诺维塔的主要在研创新抗癌药物，在临床前和临床研究中均已证明其具有阻断癌症转移的能力。此外，当与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出重新激活抗肿瘤免疫反应的潜力。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。该产品为“first-in-class”药物， 目前暂无同类产品的研发信息。

　　适应证

　　疾病分期为局限期且不可手术的小细胞肺症患者，接受至少4周期以铂类药物为基础化疗联合同步或序贯放疗期间及治疗后疾病无进展，这些治疗须在首次给药前 6 周内完成。

　　小编寄语

　　小细胞肺癌(SCLC)虽仅占肺癌的10%~15%，却是一种侵袭性极强的神经内分泌源性肺癌，具有进展迅速、转移早、预后差的特点。几年前，其治疗在术后和化疗后多采取被动的“观察和等待”策略——待癌症复发、癌细胞在体内肆虐至难以控制时才仓促应对，往往为时已晚。

　　而近年来，随着抗癌新药与新技术的不断发展，治疗模式已转向更主动的干预，能显著延长小细胞肺癌患者的潜在复发时间。想了解小细胞肺癌更多相关抗癌新药或新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/meeting-info