乳腺癌疫苗临床试验大获成功!75%患者成功激发超强免疫反应

　　超 75% 的受试女性，体内产生了强烈免疫反应!这一里程碑式的进展，令全球医学专家为之振奋，也为广大乳腺癌患者和高风险人群提供了全新的治疗方案!

　　乳腺癌作为女性健康的 “头号杀手”，是女性群体中发病率最高、致死率也不容小觑的癌症。要知道，在全球范围内，平均每八位女性中，就有一人在一生中的某个阶段，会不幸遭遇乳腺癌的侵袭。

　　近期，一则振奋人心的重磅消息传来：一种有望彻底攻克乳腺癌的突破性疫苗，已于近日成功完成第一阶段临床试验，结果令人鼓舞。这款备受瞩目的疫苗，由美国国防部慷慨资助，历经科研团队多年如一日的潜心钻研与艰苦打磨。研发团队的宏伟目标，是赋予疫苗预防和治疗乳腺癌的双重 “魔力”，Anixa Biosciences公司与克利夫兰诊所携手并肩，在这场与乳腺癌的 “较量” 中，共同担当起了先锋角色。

　　乳腺癌疫苗临床试验大获成功!75%患者成功激发超强免疫反应

　　三阴性乳腺癌，堪称乳腺癌家族中的 “恶魔”，其侵袭性极强，治疗手段极为有限，预后情况往往不佳。这类癌症，由于缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及人表皮生长因子受体 2(HER-2)，常规的内分泌治疗和针对 HER-2 的靶向治疗，对它都束手无策，这也使得患者的生存面临巨大挑战。

　　终于，经过多年研究发现，这类癌症有个致命的特点--癌细胞中存在一种蛋白质——泌乳蛋白α-乳白蛋白——在女性一生中的大部分时间里都不存在，除了怀孕和哺乳期间。

　　因此，克利夫兰诊所的一位科学家在二十年前萌生了一个想法，针对α-乳白蛋白，并成功研发出一种可以根除乳腺癌的突破性疫苗!该疫苗旨在预防和治疗乳腺癌，可以为不打算生育的女性接种疫苗。

　　在此次意义非凡的第一阶段临床试验中，35 位勇敢的女性成为了 “希望的使者”。她们当中，绝大多数饱受三阴性乳腺癌的折磨。

　　在整个试验过程中，研究人员时刻保持高度专注，定期为这些女性抽血，密切追踪她们体内针对疫苗所瞄准的 α- 乳白蛋白分子的抗体产生水平。

　　近期第一阶段临床试验圆满结束，结果非常振奋人心：根据白细胞上的抗体测量结果，超过 75% 的女性表现出强烈的免疫反应。

　　此外值得庆幸的是，除了注射部位出现轻微刺激外，并未观察到其他严重的副作用。这一良好的安全性表现，为疫苗的后续深入研究，奠定了坚实的基础。

　　更值得一提的是，美国首位接受这款新型癌症疫苗的三阴乳腺癌患者J女士，首次疫苗注射至今已18个月，并且没有任何复发迹象!

　　研究人员在接受采访时满怀憧憬地表示：“这是一种前所未有的全新作用机制，倘若疫苗能够成功预防癌症，那么，我们极有可能像战胜脊髓灰质炎等传染病一样，彻底攻克乳腺癌这座‘堡垒’。” 目前，疫苗已顺利跨越第一阶段试验的 “关卡”，按照计划，明年将大踏步迈入第二阶段研究。届时，科研团队将进一步扩大试验规模，纳入更多受试者，同时对其他类型的乳腺癌展开全面测试，力求全方位验证疫苗的有效性与安全性。

　　终结乳腺癌--疫苗时代来临

　　事实上，癌症疫苗的研发之路，可谓荆棘丛生、充满坎坷。与针对外来病毒等病原体的传染病疫苗截然不同，癌症源于人体自身细胞的 “叛变”。癌细胞就像一群狡猾的 “伪装者”，从健康细胞变异而来，使得免疫系统常常难以精准识别其 “邪恶本质”，这无疑给疫苗研发增添了巨大的难度。长期以来，科研人员执着地针对癌细胞中高浓度的蛋白质研发疫苗，期望借此唤醒免疫系统，向癌细胞发起攻击。然而，在实际操作中，免疫系统在攻击癌细胞时，常常 “误伤” 那些同样显示该蛋白质的健康器官，引发严重的副作用，这也使得研发出真正安全有效的癌症疫苗，成为了医学领域长期以来难以攻克的难题。

　　尽管困难重重，但全球科研人员从未有过丝毫退缩，始终在乳腺癌疫苗研发的道路上奋勇前行。除了上述这款α-乳白蛋白疫苗疫苗，目前全球各大知名癌症中心都在积极研发治疗乳腺癌的疫苗，并取得了突破性进展，乳腺癌将迎来疫苗时代。

　　1.MD安德森癌症中心--GP2疫苗

　　在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率(DFS)创下了100%的历史最高纪录，将复发率降低到0%!这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦!

　　2.梅奥诊所--HER2乳腺癌疫苗

　　近期，在梅奥诊所研发成功了一种新的癌症疫苗，第一例使用该疫苗的癌症患者，肿瘤已经全部消失了。目前，该疫苗正在临床试验中。

　　据梅奥诊所报道，这种疫苗不仅可以阻止癌症的复发，而且可以从一开始就阻止它们的发展。目前这款疫苗疫苗还处于初期研究阶段，预计将在八年内上市。

　　3.杜克大学--VRP-HER2疫苗

　　杜克大学的Lyerly及其同事构建了一种疫苗，使用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体，疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对癌症发起攻击。

　　4.莫菲特癌症中心--靶向HER2的DC1疫苗

　　近期，美国知名的莫菲特癌症中心成功研发出一种针对表皮生长因子受体2 (HER2) 的树突状细胞疫苗，作为乳腺癌新辅助治疗的补充疗法。在一项临床研究中纳入了30例HER2阳性、ER阴性的乳腺癌患者。接种疫苗后，免疫细胞向肿瘤组织的浸润显著增加，免疫反应增强，显著提高了治疗成功率，为广大女性患者带来更多治愈希望!

　　这项试验纳入了 30 例 HER2 阳性、ER 阴性的 II - III 期乳腺癌女性患者。研究人员将这些患者分为三组(A、B、C 组，前两组各 6 人，第三组 18 人)，在三周内，为每组患者注射 2×10^7 个细胞剂量的 DC1 疫苗。不同组别的注射方式有所差异，A 组每周接受一次淋巴结注射，B 组每周接受两次注射，C 组则每周接受两次注射，一次注射至肿瘤，另一次注射至淋巴结。

　　完成疫苗注射后，所有患者均接受为期 6 个标准周期的化疗，随后进行肿瘤切除手术。在手术前，患者会再接受一剂疫苗注射，手术后还会继续接受三剂疫苗注射。整个治疗过程环环相扣，如同一场精心编排的 “生命守护战”。

　　最终的试验结果令人欣喜不已。新辅助治疗完成后，30 例患者中有 20 例达到了完全病理缓解(pCR)，pCR 率高达 64.5%，其中 A 组为 42.8%，B 组为 66.6%，C 组更是高达 72.7% 。这一数据充分表明，靶向 HER2 的 DC1 疫苗联合标准新辅助治疗方案，展现出了强大的治疗效果。

　　5.NeuVaxTM

　　NeuVax(nelipepimut-S，NPS，前称E75)是(美国)研发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是来源于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合应用时，被证实能够引起强大的抗HER2免疫应答。目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。值得一提的是，NeuVax是目前唯一进行Ⅲ期临床试验的乳腺癌疫苗。

　　癌症疫苗的出现，无疑为癌症治疗带来了革命性的变化。它不仅能够精准地靶向癌细胞，减少对正常细胞的伤害，降低治疗副作用，还能通过训练免疫系统形成长期记忆，预防癌症复发。从国际上的前沿突破到国内的加速追赶，我们看到了全球科研人员在抗癌道路上的坚定决心和不懈努力。好消息是国内患者现在可通过医学部向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　相信随着研究的持续深入，在全球科研人员的齐心协力下，乳腺癌疫苗必将不断优化升级，早日为女性健康筑起一道坚不可摧的防线，让乳腺癌不再成为威胁生命的 “绝症”。广大患者朋友们，请务必坚定信心，积极配合治疗，未来已来，胜利的曙光就在前方!