TIL细胞疗法帮患者从“死刑判决”到无癌生存，TIL疗法创造生命逆转

　　“被告知可能活不了多久时，我以为人生只剩倒计时。但现在，我的体内已经没有癌细胞了!”46岁的Z女士攥着最新的检查报告，眼中闪着泪光。这位四期黑色素瘤患者，曾被癌症转移的阴影笼罩，却因一项创新疗法，只接受一次治疗就重新回到无癌生活——这就是被称为实体瘤“免疫特种部队”的TIL疗法，其五年随访数据在ASCO年会震撼发布，近20%的晚期患者实现长生存，更有众多像Z女士这样的患者被彻底治愈。

　　抗癌奇迹:从"死刑判决"到无癌生存,TIL疗法创造生命逆转

　　2023年，Z女士的人生遭遇重创。两年前的皮肤癌治疗刚告一段落，复查时却发现癌症已进展为四期黑色素瘤，癌细胞早已扩散到全身。“医生直白地说，我的治疗选择不多了，生存期可能很短。”绝望之际，皇家马斯登医院的安德鲁・弗内斯医生向她抛出了橄榄枝——一项TIL疗法临床试验。

　　没有丝毫犹豫，Z女士加入了试验。2023年7月，医生切除了她的肿瘤组织并送往实验室，从肿瘤中分离出那些原本就在对抗癌细胞的“免疫战士”——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。经过两个月的体外扩增培养，这支被强化的“特种部队”数量激增到百亿级，于9月被重新输回Z女士体内。

　　治疗过程并非坦途。回输前的清淋化疗、回输后的六次IL-2强化治疗，让Z女士身心俱疲，回家时状态糟糕。但她咬牙坚持，成为首个完成全部IL-2疗程的患者。六周后的复查，成为改变命运的时刻：扫描结果显示，她体内的肿瘤完全消失了!

　　如今一年过去，七次复查结果均正常，Z女士仍在接受帕博利珠单抗维持治疗，体内未发现任何癌细胞。“这就像坐过山车，从绝望到狂喜，TIL疗法不仅救了我的命，更让我能继续和家人创造回忆。”Z女士的故事，正是TIL疗法临床成效的生动缩影。

　　国际突破性进展:5年生存率19.7%,TIL疗法凭三大优势破局实体瘤

　　Z女士的幸运，源于C-144-01临床试验的重大突破。这项由皇家马斯登NHS基金会信托牵头、覆盖欧美153名晚期黑色素瘤患者的研究，在ASCO年会公布了五年随访数据，用硬核证据证明了TIL疗法的变革性价值：

　　长生存数据惊艳：19.7%的患者存活超过五年，对于已发生全身转移的四期黑色素瘤患者来说，这一数据远超传统治疗，堪称“质的飞跃”。

　　肿瘤退缩率显著：79.3%的患者治疗后肿瘤缩小，5.9%的患者实现完全缓解，即体内癌细胞被彻底清除。

　　安全性可控：长期随访未发现新的或延迟的副作用，证明这种一次性疗法的长期安全性。

　　“这标志着我们在实体瘤治疗理念上取得了重大进展，”该研究的共同领导者、伦敦癌症研究所的詹姆斯·拉金教授强调，“TIL疗法为治疗选择有限的患者，提供了一种能够带来深度且持久缓解的变革性选择。”

　　370万一针!全球首款实体瘤TIL疗法震撼上市,已有患者无癌10年

　　几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为具有治愈潜力的免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法-lifileucel(LN-144)获批上市，用于治疗晚期黑色素瘤。这款疗法为实体瘤治疗开启新纪元，具有里程碑式意义!

　　与其他类型的细胞免疫疗法使用血液中的循环T细胞不同，TIL治疗依赖于从患者身上取得的新鲜肿瘤组织。这些TILs细胞具有多克隆化，可特异性识别多种新生抗原，个体化，高度特异性，持久性，输注后可形成免疫记忆等特点，随着时间的推移，这种“活的”细胞疗法可持续发挥作用，当体内再次出现癌细胞时，这些免疫细胞可以快速发动攻击。

　　在研究过程中，研究人员收集了之前参加过TIL疗法1期和2期临床试验并且现在已摆脱癌症的患者的新血液样本并保存了肿瘤细胞样本。众多患者治疗后10年仍保持无癌状态。

　　你能看出来这位精神矍铄的80岁老人曾在10年前确诊晚期癌症命悬一线吗?幸运的是，2014年6月，M女士接受了一次性TIL细胞回输。她经历了房颤，皮疹，贫血...她顽强的坚持了下来。

　　令所有人惊喜的是，2014年10月，她的第一次扫描显示她的肿瘤正在缩小。随后的每次扫描中，肿瘤都变小，最终，肿瘤消失了。如今，她每年接受扫描检查，没有发现任何疾病迹象。距离接受TIL疗法10年后，现年80岁的M女士不需要任何持续治疗，她已经完全回到了正常的生活，和丈夫已经完成了旅行清单上的许多目的地，包括罗马和伊斯坦布尔。

　　不只是黑色素瘤。TILs疗法在宫颈癌，肉瘤，肺癌，结直肠癌，乳腺癌等恶性肿瘤中也显示出巨大潜力，请查看文末相关链接。已经发展的各项研究表明，TIL治疗将有待不断改进和发展，最终将成为人类抗癌的新武器。

　　此外值得中国病友们振奋的是，近年来我国生物医药产业发展迅猛，新药研发大有超越欧美之势。据报道，国内多家生物公司联合权威的肿瘤中心开展了多项创新型TIL疗法针对各类实体肿瘤的临床试验。已有众多韩泽治疗后实现肿瘤完全消退或部分缓解(CR/PR)，这些创新疗法已成为中国癌症患者的福音。

　　与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，国研TIL疗法主要有以下三大优势:

　　1、时间，最短生产周期

　　生产使用全自动化全封闭培养体系，可达到最少肿瘤起始量(仅需0.05g，显著低于AMTAGVI直径1.5cm)情况下，生产周期缩短至14天(传统TIL生产周期22-28天)。

　　2、安全，更优的治疗方案

　　产品干性细胞比例高，对IL-2依赖性更低，临床治疗过程中也仅需低剂量IL-2输注即可有效维持体内的扩增和对肿瘤的杀伤，在确保疗效的基础上大幅降低患者治疗期间不良反应的发生频率和程度，临床治疗更安全。

　　3、成本，未来价格更亲民

　　成本低，药物可及性高。集合生产工艺、培养体系、临床方案等多角度创新于一体，进行国产化替代，能大幅降低患者所需承担的成本，未来售价也将为大众所接受。

　　申请国研TIL疗法

　　好消息是，目前国研TIL疗法针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过我们成功入组。

　　主要入组条件

　　●18-75岁，男女不限;

　　●确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;

　　●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　●至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;

　　●ECOG评分0-1分;

　　●有足够的血液学和终末器官功能。

　　想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

　　从Z女士的重生故事，到近20%的患者迈入五年生存大门，TIL疗法不再是一个遥远的科学概念，而是正在改写现实的治疗利器。它为晚期癌症患者提供了一种基于自身免疫力量的强大武器，将“绝症”逐渐推向“可控慢性病”的范畴。每一次科学突破，都在为生命的延续增添新的可能。

　　参考文献：https://www.asco.org/abstracts-presentations/244155