2025年4大革命性癌症肿瘤免疫疗法,让癌细胞"清零",有望实现"一针"10年无癌

　　一次性治疗让全身肿瘤消失，甚至完全缓解长达10年以上!用自己的免疫细胞清除肿瘤成为现实，2025年五大新型免疫疗法为全球患者带来治愈希望!

　　20 年前，癌症患者的选择只有「开大刀、照光、灌药」，痛苦与副作用如影随形。如今，免疫疗法已成为抗癌领域的「超级新星」。不同于传统治疗的「地毯式轰炸」，它像精准制导的导弹，激活人体免疫系统主动识别并歼灭癌细胞，疗效惊人且副作用更小。从免疫检查点抑制剂到各类细胞疗法，越来越多患者在绝境中重获新生，也让「治愈癌症」不再是遥不可及的梦想!

　　2025 年，四大新型免疫疗法重磅登场，正在改写全球癌症治疗格局。一场颠覆认知的医学革命正在上演 ——用自己的免疫细胞当「抗癌特种兵」，不仅能让全身肿瘤消失，甚至能够实现长达 10 年的完全缓解!

　　一、完全缓解时间长达13年!CAR-T疗法开创"一针治愈"奇迹

　　在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功，创造了”治愈“癌症的奇迹，也让科学家们看到了基于T细胞的强大抗癌实力。

　　CAR-T，全称是“嵌合抗原受体-T细胞”免疫疗法。CAR-T中的T，指的就是所有人体内都有的免疫细胞--杀手T细胞。而这种疗法是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来，通过先进的基因工程技术，为T细胞装载能精准识别癌细胞的“导航头”，同时将这种带着”GPS导航头“的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军，这些细胞被回输到患者体内，一旦遇见肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。

　　一图读懂CAR-T细胞工作原理

　　这张图片形象的展示了CAR-T疗法的工作原理：细胞工程技术对杀手T细胞进行基因编辑，在T细胞表面产生名为嵌合抗原受体(CAR)的蛋白质。这张图就是CAR，它在T细胞膜上插着，细胞外的灰橘色小导弹一样的装置就是肿瘤抗原识别区，细胞内部的蓝色香肠是刺激信号区域。当装了“GPS”导航的小导弹找到癌细胞表面的抗原并与之结合时，刺激区接受到信号之后启动杀敌模式，精准清除癌细胞。

　　截止目前，FDA共批准了6款 CAR-T 疗法，中国也上市了6CAR-T产品，全球共有11款CAR-T疗法获批(西达基奥仑赛分别在中国和美国获批)!

　　目前全球范围已有众多的患者被CAR-T疗法治愈。全球首批接受CAR-T疗法的是30例临床没有任何治疗方案的极晚期白血病患者，他们的生存期不超过半年，抱着死马当活马医的心态尝试了CAR-T疗法。结果这第一批吃螃蟹的人震惊了世界!27例患者的癌细胞在治疗后完全消失，20例患者在半年后复查，体内仍然没有发现癌细胞。有两位位至今持续缓解时间超过13年!这是目前已知的最长的CAR-T治疗后的响应时间!

　　大家最熟悉的就是如今已成为CAR-T疗法代言人的全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病儿童——Emily Whitehead近期在社交媒体上向世界宣告：“13 years cancer free yesterday + celebrated being 20 today(昨天是癌症康复13周年纪念日，今天又迎来了20岁生日!)”，以此庆祝人生新章。

　　二、370万一针!全球首款实体瘤TIL疗法震撼上市,已有患者无癌10年

　　几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为具有治愈潜力的免疫疗法。经过35年的不懈努力，终于在2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，用于治疗晚期黑色素瘤。这款疗法为实体瘤治疗开启新纪元，具有里程碑式意义!

　　与其他类型的细胞免疫疗法使用血液中的循环T细胞不同，TIL治疗依赖于从患者身上取得的新鲜肿瘤组织。这些TILs细胞具有多克隆化，可特异性识别多种新生抗原，个体化，高度特异性，持久性，输注后可形成免疫记忆等特点，随着时间的推移，这种“活的”细胞疗法可持续发挥作用，当体内再次出现癌细胞时，这些免疫细胞可以快速发动攻击。

　　在研究过程中，研究人员收集了之前参加过 TIL 疗法 1 期和 2 期临床试验并且现在已摆脱癌症的患者的新血液样本并保存了肿瘤细胞样本。众多患者治疗后10年仍保持无癌状态。

　　你能看出来这位精神矍铄的80岁老人曾在10年前确诊晚期癌症命悬一线吗?幸运的是，2014 年 6 月，M女士接受了一次性 TIL细胞回输。她经历了房颤，皮疹，贫血...她顽强的坚持了下来。

　　令所有人惊喜的是，2014 年 10 月，她的第一次扫描显示她的肿瘤正在缩小。随后的每次扫描中，肿瘤都变小，最终，肿瘤消失了。如今，她每年接受扫描检查，没有发现任何疾病迹象。距离接受TIL疗法10年后，现年 80 岁的M女士不需要任何持续治疗，她已经完全回到了正常的生活，和丈夫已经完成了旅行清单上的许多目的地，包括罗马和伊斯坦布尔。

　　不只是黑色素瘤。TILs疗法在宫颈癌，肉瘤，肺癌，结直肠癌，乳腺癌等恶性肿瘤中也显示出巨大潜力，请查看文末相关链接。已经发展的各项研究表明，TIL治疗将有待不断改进和发展，最终将成为人类抗癌的新武器。

　　此外值得中国病友们振奋的是，近年来我国生物医药产业发展迅猛，新药研发大有超越欧美之势。据报道，国内多家生物公司联合权威的肿瘤中心开展了多项创新型TIL疗法针对各类实体肿瘤的临床试验。已有众多韩泽治疗后实现肿瘤完全消退或部分缓解(CR/PR)，这些创新疗法已成为中国癌症患者的福音。

　　与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，国研TIL疗法主要有以下三大优势:

　　1、时间,最短生产周期

　　生产使用全自动化全封闭培养体系，可达到最少肿瘤起始量(仅需0.05g，显著低于AMTAGVI直径1.5cm)情况下，生产周期缩短至14天(传统TIL生产周期22-28天)。

　　2、安全,更优的治疗方案

　　产品干性细胞比例高，对IL-2依赖性更低，临床治疗过程中也仅需低剂量IL-2输注即可有效维持体内的扩增和对肿瘤的杀伤，在确保疗效的基础上大幅降低患者治疗期间不良反应的发生频率和程度，临床治疗更安全。

　　3、成本,未来价格更亲民

　　成本低，药物可及性高。集合生产工艺、培养体系、临床方案等多角度创新于一体，进行国产化替代，能大幅降低患者所需承担的成本，未来售价也将为大众所接受。

　　申请国研TIL疗法

　　好消息是，目前国研TIL疗法针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过我们成功入组。

　　主要入组条件

　　●18-75岁，男女不限;

　　●确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;

　　●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　●至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;

　　●ECOG评分0-1分;

　　●有足够的血液学和终末器官功能。

　　想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

　　三、520万一针!全球首款实体瘤TCR-T疗法获批上市

　　TCR-T技术，即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术。它的目的是让自身的杀手T细胞识别能力更强，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。

　　2024年8月2日,全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T细胞疗法--afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市，获批数据显示： afami-cel的总体反应率为 43%，其中 4.5% 的患者癌症消失。对于有缓解的患者，预计 2 年 总生存率(OS)为 70%，这对于既往无药可用的难治性肉瘤患者是巨大的生存突破。这是10多年来滑膜肉瘤迎来的第一个全新治疗选择!同时这款疗法也有了自己响当当的大名--TECELRA®，为实体瘤开创治疗新纪元，具有里程碑式的意义!

　　除此之外，各大国际免疫团队对于TCR-T的研究应用在实体瘤中取得了重大突破!

　　肝癌TCR-T疗法：

　　近期，北京协和医院肝脏外科团队，“利用TCR-T细胞治疗一例晚期乙肝相关肝癌患者”的临床研究成果，荣登《临床和分子肝病学》的封面论文，引起轰动!标志着我国TCR-T研究的重大进步，并再次验证了TCR-T疗法治疗实体瘤的有效性及可行性，为肝癌等实体瘤患者带来了新的曙光!

　　一名54岁、无法手术的晚期[中国肝癌(CNLC)分类IIb期]乙肝相关肝癌(HBV-HCC)患者，输注了单剂SCG101，并持续随访6.9个月。结果显示：靶肿瘤病灶分别减少74.5%、47.5%。患者病情稳定至少6.9个月!

　　好消息是，这项国际前沿的TCR-T疗法正在进行临床实验招募肝癌患者，除此之外，国内多项TCR-T疗法也正在进行临床实验，想寻求TCR-T细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至医学部进行初步评估。

　　胰腺癌TCR-T疗法：

　　一位接受了各种治疗失败的晚期胰腺癌患者，在接受了T 细胞受体 (TCR) 转导的，专门针对KRAS G12D突变的新型TCR-T疗法后，全身的转移病灶竟然消失了72%!给胰腺癌患者带来了新的曙光。

　　肠癌TCR-T疗法：

　　一项由全球免疫学泰斗，美国癌症研究协会Steven A. Rosenberg 教授团队领导的针对患者独特的肿瘤新抗原而设计的全新TCR-T疗法公布重磅的2 期试验中期数据研究成果发表在了国际顶级医学期刊《自然医学》上，引起巨大轰动，也为全球结直肠癌患者点亮了新的希望!

　　在这项试验中，共有 7 名MMR(错配修复功能正常)的结肠直肠癌患者入组，有 3 名出现部分反应，包括肝脏、肺和淋巴结转移消退，缓解持续时间为 4 至 7 个月。并且总体而言，治疗耐受性良好。

　　四、癌症疫苗横空出世:一针实现"超长待机"无癌生存

　　在癌症治疗领域，一场革命性的变革正在悄然酝酿。众多科学家坚信，癌症疫苗有望成为改写癌症治疗历史的 “下一个重大突破”，这一领域的研究已抵达关键转折点，预计未来五年内将迎来多款癌症疫苗的问世。

　　回顾癌症疫苗的发展历程，可谓充满挑战。2010 年，首款癌症治疗疫苗 Provenge 在美国获批用于治疗转移性前列腺癌，该疫苗需在实验室处理患者自身免疫细胞后再回输体内。此后，针对早期膀胱癌和晚期黑色素瘤的治疗性疫苗也相继出现。这些过往的探索虽历经多次失败，却为后续研究积累了宝贵经验。

　　随着医学研究的深入，科学家们对癌症躲避人体免疫系统的机制有了前所未有的清晰认知。与传统用于预防疾病的疫苗不同，癌症疫苗致力于缩小肿瘤、遏制癌症复发，其研究范围覆盖乳腺癌、肺癌等多种常见癌症类型。

　　癌症疫苗与其他免疫疗法一样，能够激活并强化免疫系统，使其精准识别并歼灭癌细胞。部分创新疗法还采用了 mRNA 技术，这种最初为癌症治疗研发的技术，曾在新冠疫苗中大放异彩。西雅图华盛顿大学医学院癌症疫苗研究所的诺拉・迪西斯博士解释道，癌症疫苗发挥作用的核心在于教会免疫系统中的 T 细胞识别癌症的威胁。一旦 T 细胞 “受训上岗”，便如同拥有了 “双脚”，能够在血管中穿梭、深入组织，主动搜寻并清除癌细胞。

　　2007年，一向健康的J女士突然发现自己的腹股沟有两个肿块，去医院进行详细检查后竟然是卵巢癌，并且已经是IV期，她以为才34岁的自己生命已经进入倒计时，于是立下遗嘱，把一条她最珍爱的项链赠予了最好的朋友。幸运的是，她勇敢的参加了华盛顿州默瑟岛的一项卵巢癌疫苗试验，成为了首批接受疫苗治疗的敢于“吃螃蟹”的患者。令所有人震惊的是，治疗后她的癌症的迹象完全消失，重新回到了正常生活。如今，她50岁了，至今仍戴着那条项链。

　　2025年，全球癌症疫苗研发遍地开花，并取得了令人振奋的临床数据，已经掀起了新⼀波肿瘤免疫治疗浪潮，如果癌症疫苗研发成功，就能够在注射后唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离复发!

　　免疫疗法遍地开花!有望成为战胜癌症的终极武器

　　近年来，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并在美欧日等发达国家以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。政府也在规范并加快细胞治疗科学发展，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用，相关的临床试验也正在开展。

　　想寻求CAR-T,TIL等新一代抗癌技术帮助的病友，可将病历提交至医学部，进行初步评估或申请免疫专家会诊。

　　同时需要提醒病友，肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗，在采取常规治疗手段(手术、放疗、化疗)治疗后，根据自身的经济情况，辅助免疫治疗技术等综合疗法，达到巩固治疗，预防复发，提高生活治疗，延长生存期的目的，最终取得抗癌成功。打一针治疗肿瘤的时代即将到来!或许下一次突破，就能让“无癌余生”成为常态!