MTPA药物DC50292A片临床试验现正招募实体瘤患者

　　DC50292A片是由赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHit®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：DC50292A片;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：MTPA。

　　适合哪些患者

　　适用于食管癌、胃癌、胰腺癌、胆道恶性肿瘤、头颈癌、膀胱癌、肺癌等实体瘤。其他瘤种如果已知CDKN2A/CDKN2B缺失或者MTAP缺失可以，未知缺失的其他瘤种不考虑。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序。

　　2)年龄≥18周岁，性别不限。

　　3)经组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者，根据研究者评估患者为局部晚期、复发或转移，并且现阶段经标准治疗失败。

　　4)MTAP缺失：①同意提供足够的肿瘤病理切片或新鲜组织标本进行MTAP检测;或②通过NGS/IHC等检测发现的MTAP基因纯合缺失和/或组织中MTAP表达缺失;或③能够提供研究者认可的、既往3年内的NGS或IHC证实为MTAP基因纯合缺失的检测报告。

　　5)根据RECIST1.1版，必须至少有一个通过影像学评估的可测量病灶(位于既往放疗区域或接受其他局部区域治疗的肿瘤病灶，通常不被视为可测量病灶，除非经研究者评估病灶出现明确展)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在首次使用研究药物前4周内或5个半衰期内(以时间短者为准)接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或以下几项：

　　　　①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;

　　　　②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内或药物的5个半衰期内(以时间短者为准);萨博有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。

　　2)首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　　3)首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检、病理性骨折有关手术)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　　4)首次给药前14天或药物的5个半衰期内(以时间短者为准)使用过CYP3A4酶的敏感底物、强抑制剂、强诱导剂、CYP2C8敏感底物、P-gp抑制剂。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、广西、福建、山东、黑龙江、广东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。