新一代靶向药LM-299注射液临床试验现正招募实体瘤患者

　　LM-299采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计。可以同时实现对阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及血管内皮生长因子VEGF/VEGFR两个信号通路。从而实现协同抗肿瘤作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：LM-299注射液;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于晚期实体瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书(ICF)。

　　2)签署 ICF 时年龄 18-80 周岁(包括边界值)的受试者，性别不限。

　　3)东部肿瘤合作组织(ECOG) 体力状况评分为0-1分。

　　4)预期生存期 ≥ 3 个月。

　　5)经组织学病理学确诊的且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)研究药物首次给药前 28 天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗。

　　2)研究药物首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者。

　　3)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价 ≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性，如脱发、 ≤ 2 级的放疗导致的长期毒性及淋巴细胞降低等毒性除外)。

　　4)控制不良的肿瘤相关疼痛者，对于需要镇痛药治疗的，在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗。

　　5)未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：河南、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。