PARP1抑制剂VB15010片临床试验现正在招募乳腺癌/卵巢癌患者

　　VB15010是扬厉医药研发的具有全球知识产权的PARP1高选择性抑制剂。该药利用合成致死原理，在HRR突变的人群中，特异性抑制PARP1，使未修复的DNA单链断裂持续积累导致不可耐受的基因组不稳定，最终造成细胞死亡。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：VB15010片;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：二线治疗失败;

　　适合哪些患者

　　1)卵巢癌、乳腺癌，要求携带BRCA1/2、PALB2、RAD51C或RAD51D、ATM)致病性或疑似致病性突变的(有既往基因检测报告最好，没有的经过医学审核可以的，签署预知情测) 。

　　2)卵巢癌：含铂化疗后(铂敏感复发)，既往使用过一代PARPi (仅一种)，含铂化疗线数控制在4线内。

　　3)HR阳性、HER2阴性乳腺癌：一线CDK4/6联合内分泌标准治疗后进展的患者或者使用过至少一线系统性化疗进展的患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加临床试验，理解并签署知情同意书，依从性好且配合随访，并愿意遵守方案规定的要求。

　　2)年龄18至75(包括18和75)周岁，男女均可。

　　3)有证据证明为局部晚期不可切除或转移性实体瘤(不包括淋巴瘤)，既往接受经充分标准治疗期间进展或治疗后复发、或无有效标准治疗、或拒绝接受标准治疗的患者。

　　4)原则上入组前必须携带同源重组修复(HRR)基因突变，部分非HRR基因突变患者经过研究者和申办方商议后，认为存在疗效获益可能也可以进行入组。

　　5)ECOG评分0~1，且在筛选前2周内未恶化。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)开始使用研究药物前，存在既往抗肿瘤治疗导致的仍未恢复至≤CTCAE 1 级的毒性。但允许任何级别的脱发患者入组本研究。

　　2)首次给药前4周内接受过放疗、化疗、手术治疗、免疫治疗、靶向治疗、抗肿瘤生物治疗、激素治疗等抗肿瘤治疗。

　　3)首次给药前4周内进行过除诊断性手术之外的重大手术，或明显创伤性损伤，长期未愈的伤口或骨折(病理性骨折除外)。

　　4)既往接受过试验性且目前仍未获批上市的PARPi治疗。

　　5)研究治疗开始前4周(如先前参与试验的药物为小分子类，则为5个半衰期)内参加过其它药物临床试验。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：陕西、安徽、山东、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。