mTOR抑制剂西罗莫司白蛋白结合型临床试验正急招胃肠胰神经内分泌瘤患者

　　西罗莫司(sirolimus)又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：西罗莫司(白蛋白结合型)联合奥曲肽长效注射液;

　　分期：Ⅱ期、Ⅲ期;

　　治疗线数：一线治疗失败;

　　突变基因：mTOR。

　　适合哪些患者

　　适用于胃肠胰神经内分泌瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)18岁以上，男女不限;

　　2)经组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃肠胰G1/G2神经内分泌瘤(GEP-NETs)，根据2019年WHO组织学分级标准;既往未接受过神经内分泌瘤的系统性抗肿瘤治疗;

　　3)具有预后不良因素(即Ki-67为5%~20%，或Ki-67<5%伴肝转移瘤负荷≥25%);

　　4)需为无激素相关症状的非功能性GEP-NETs;

　　5)至少有1个符合RECISTV1.1标准的可测量病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)有不受控制/严重腹泻，或入组时体温高于38.0℃;

　　2)在首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物治疗;

　　3)在首次给药前4周内进行过大型外科手术，且患者尚未充分恢复，包括伤口愈合不良等，或预估试验治疗期间将进行大型手术的患者;

　　4)在首次给药前2周内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等效剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗[除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏)];

　　5)在首次给药前2周内有感染，且需要全身抗感染治疗(无并发症的尿路感染或上呼吸道感染除外);

　　6)在首次使用研究药物前4周内使用过灭活疫苗或减毒活疫苗或新型冠状病毒疫苗;

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、内蒙古、浙江、吉林、福建、四川、江苏、山西、山东、湖南、黑龙江、广东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。