新一代靶向药NTS071临床试验现正在招募晚期实体瘤患者

　　NTS071由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM驱动开发，结合精巧的基于结构的药物设计和分子优化技术，NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前性质。NTS071具有皮摩尔级别的生化活性，优于同靶点原研公司PMV临床分子PC14586的20倍。并且，NTS071在各个种属的肝微粒体及肝细胞中都具有更好的稳定性，在临床前所有种属的PK测试中均表现出比PC14586更低的体内清除率和更高的口服暴露量，且NTS071具有相对较低的血浆蛋白结合率和更高的游离药物比例，有利于支持体内药效。NTS071还解决了PC14586对于CYP3A4的抑制问题，在影响药物相互作用方面的风险更低。NTS071在非临床毒理的各项研究中也显示了良好的安全性，且具有非常大的安全窗。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：NTS071;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年满18周岁，性别不限;

　　2)有明确携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤的检测报告(已在肿瘤组织或 ctDNA 中证实);

　　3)既往接受过至少一线抗肿瘤治疗，且出现疾病进展;

　　4)根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶;

　　5)ECOG PS评分为 0-1。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)在首次给药前28天内，参与过其他临床试验;

　　2)在首次给药前28天或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗(化疗、免疫疗法、激素疗法、靶向治疗、生物治疗或其他抗癌疗法);

　　3)首次给药前14天内接受过有抗肿瘤功效的中药;

　　4)首次给药前14天内使用过任何具有QTc间期延长作用的药物;

　　5)首次给药前4周内接受过根治性放疗，或在首次给药前7天内接受过姑息性放疗;

　　6)首次给药前4周内或预计在研究期间进行大手术。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、陕西、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。