KRAS G12C抑制剂枸橼酸格来雷塞片(JAB-21822、Glecirasib)临床试验现正在招募实体瘤患者

　　JAB-21822(枸橼酸格来雷塞片，格西拉西，Glecirasib)是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：JAB-21822单药;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：KRAS G12C。

　　适合哪些患者

　　适用于既往经过基于吉西他滨的化疗方案或 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 治疗后进展的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性成人胰腺癌患者(可盲筛)和经治的KRAS g12c突变的其他除NSCLC和CRC以外的实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法(CTA)检测后，确认携带KRAS p.G12C突变者。

　　2)病理学(组织学)或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性晚期实体瘤(除外NSCLC和CRC)，包括但不限于PDAC、胃癌、胆道癌、小肠癌、卵巢癌、宫颈癌、阑尾癌、肛门腺癌、子宫内膜癌。

　　3)胰腺癌患者必须既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX / mFOLFIRINOX / NALIRIFOX治疗后进展或不耐受。其他类型实体瘤患者必须为既往经过系统治疗后进展或不耐受，且无满意替代治疗方案。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过KRAS p.G12C抑制剂治疗者。

　　2)有临床症状的间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病(包括肺纤维化、急性肺病等)病史。

　　3)存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水(在干预后2周内出现需要额外干预的临床严重复发)。

　　4)筛选期用Fridericia公式计算的的QT间期(QTcF)> 470毫秒。

　　5)在首次给药前14天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、湖南、广西、广东、湖北、江苏、福建、黑龙江、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。