抗体偶联(ADC)药物Rina-S(PRO1184、Rinatabart sesutecan)临床试验现正在招募肺癌/子宫内膜癌患者

　　Rinatabart sesutecan(Rina-S)是一种抗体偶联药物(ADC)。我们可以把它理解成一种“智能导弹”，目前一项Rina-S临床研究，正在招募肺癌/子宫内膜癌患者。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：Rina-S(注射用PRO1184，Rinatabart sesutecan);

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：EGFR。

　　适合哪些患者

　　适用于EGFR突变肺癌、1-3线治疗失败子宫内膜癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)A部分和B部分 患者必须患有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的恶性实体瘤。患者既往必须接受过所有已知能带来临床获益的疗法 C部分和E部分 患者必须患有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的上皮性卵巢癌。 G部分 患者必须患有经组织学或细胞学证实的子宫内膜癌。

　　2)所有患者均应同意提供一份治疗前的肿瘤样本(存档或新鲜活检样本)。

　　3)年龄≥18岁。

　　4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0分或1分。

　　5)基线时根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)第1.1版评估具有可测量病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)患者在研究药物首次给药前3年内有另一种恶性肿瘤病史，或有证据表明既往诊断的恶性肿瘤存在残留病灶。

　　2)已知患有活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎。

　　3)在Rina-S首次给药前2周内存在≥3级(根据NCI CTCAE第5.0版确认)且无法控制的病毒、细菌或真菌感染。

　　4)患有无法控制的糖尿病。

　　5)乙型肝炎表面抗原表达检测阳性。患有活动性丙型肝炎。

　　6)人类免疫缺陷病毒(HIV)呈阳性。

　　7)在Rina-S首次给药前6个月内发生脑血管事件(卒中或短暂性脑缺血发作)、不稳定型心绞痛、心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常(不包括心室率受控的无症状心房纤颤)或与纽约心脏病协会心功能分级III级至IV级症状一致的充血性心力衰竭。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：广东、北京、吉林、福建、湖北、湖南、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。