靶向CCR8的抗体偶联(ADC)药物QLP2117临床试验现正在招募胃癌/肺癌等患者

　　QLP2117注射液是由齐鲁制药自主研发的靶向CCR8的创新型抗体药物。该产品可同时与肿瘤中Treg细胞表面的CCR8和NK细胞表面的FcγR结合，介导NK细胞直接杀伤Treg，通过抑制Treg细胞活性来减缓免疫抑制作用，以提高对肿瘤细胞杀伤。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：QLP2117;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于组织病理学确诊的局部晚期不可切除、复发或转移性胃癌、肺鳞癌、头颈鳞癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1) 年龄≥18 周岁，男女不限;

　　2)组织病理学确诊的局部晚期不可切除、复发或转移性肿瘤患者，经标准治疗失败或不能耐受标准治疗(病历需详细记录不耐受具体表现)、没有标准治疗或标准治疗目前不适用：包括但不限于胃/胃食管交界处癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、宫颈癌、食管癌、尿路上皮癌、结直肠癌、黑色素瘤和乳腺癌等。注：标准治疗根据已有的诊疗指南、共识、规范等确定。标准治疗失败定义为治疗期间或治疗后6个月内出现影像学确认的疾病进展或肿瘤复发/转移。

　　3)研究者依据 RECIST v1.1 标准判断至少有 1 个靶病灶(Ib 期至少有 1个可评估病灶)。

　　4)能够提供存档或新鲜肿瘤组织样本(进行 CCR8、FOXP3、PD-L1、CD8+ T 细胞和 NK 细胞等检测)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过靶点为 CCR8 的治疗方案，包括但不限于单抗、双抗、小分子化合物、抗体偶联药物(ADC)和细胞治疗等。

　　2)已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏，或对任何QLP2117 和 QL2107 制剂成分过敏。

　　3)既往接受免疫治疗导致永久停药的患者。

　　4)首次给药前 4 周内接受过其他临床试验药物或治疗。

　　5)在入组前 2 年内发生过需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病或自身免疫疾病史(包括但不限于重症肌无力、系统性红斑狼疮、间质性肺炎、葡萄膜炎、溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎、垂体炎、系统性血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等)(除外：使用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗的甲状腺功能减退，或使用稳定剂量的胰岛素治疗的 I 型糖尿病，或仅有皮肤病表现的白癜风)。

　　项目开展地区

　　该研究目前在安徽等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。