PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异性抗体药物SCTB39-1临床试验现正在招募实体瘤患者

　　SCTB39-1是全球首个进入临床阶段的PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异性抗体，其独特设计实现了对三个关键免疫检查点的同步阻断，从而为晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：SCTB39-1;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、头颈鳞癌、胆管癌、鼻咽癌等实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18周岁，性别不限;

　　2)预计生存期超过3个月;

　　3)ECOG评分 ≤ 1分;

　　4)参加Ⅰa期剂量递增研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，包括但不限于：肝细胞癌、≥3L结直肠腺癌、≥3L非小细胞肺癌、≥2L食管鳞癌、≥3L胃癌等。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)受试者当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，且距离其他研究药物或研究器械停用时间少于或等于5个半衰期或4周，以短者为准;

　　2)既往曾经接受过抗PD-(L)1单抗联合抗CTLA4单抗、抗PD-(L)1单抗联合抗TIGIT单抗、PD-(L)1/CTLA4双抗、PD-(L)1/TIGIT双抗或其它基于以上靶点的多抗治疗失败的患者;或既往接受过其他靶向T细胞共刺激或检查点通路(如ICOS、CD40、CD137、OX40等)的抗体或药物的免疫治疗患者;

　　3)除入组研究时患有的肿瘤外，在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤，但已治愈的恶性肿瘤除外(例如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等);

　　4)存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫;已知活动性中枢神经系统转移;但先前治疗过的脑转移患者(如手术、放疗)，如果治疗后临床稳定且停用皮质类固醇激素至少两周(距首次用药当天开始起计算)，则允许入组;未经治疗、无症状的脑转移患者(即没有神经系统症状，不需要皮质类固醇等治疗，且无 > 1.5cm病灶)可以入组。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：山东、海南、山西、北京、福建等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。