靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体药物HBT-708临床试验现正在招募实体瘤患者

　　注射用HBT-708是一款靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，通过重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。具体而言，PD-1(程序性死亡受体-1)是一种免疫检查点蛋白，在T细胞上表达，能够抑制T细胞的活性，从而避免免疫系统过度激活。然而，肿瘤细胞常常利用这一机制，通过表达PD-L1(PD-1的配体)来逃避免疫系统的攻击。HBT-708通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，恢复T细胞的活性，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HBT-708;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于实体瘤(不限癌种)患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18岁、≤75周岁男性或女性。

　　2)预期生存时间≥3个月。

　　3)美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1。

　　4)经组织学和/或细胞学证实的不可切除的晚期或转移性实体瘤，且为标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗的患者。

　　5)根据RECIST v1.1标准评估，至少有1个可反复测量的非脑部病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)首次给药前 3 周内或5个药物半衰期内(以时间较短者为准)接受过系统性抗肿瘤治疗;首次给药前12周内接受过抗PD-1或PD-L1治疗;首次给药前 2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗;首次给药前 2 周内接受过非特异性免疫调节治疗;首次给药前 1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

　　2)既往抗肿瘤治疗导致的毒性未恢复至≤1 级(CTCAE 5.0)或基线水平(脱发、疲劳和 2 级外周神经毒性除外);其中，对于前期使用过抗 PD- 1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4 或任何其他肿瘤免疫治疗的受试者。

　　3)既往接受过针对TGF-β靶点的任何抗肿瘤药物治疗。

　　4)存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：湖北、河南、山东、上海、福建等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。