YK1101细胞注射液临床试验现正在招募实体瘤患者

　　YK1101细胞注射液是一种目前处于临床试验阶段的新型免疫细胞治疗药物，主要用于治疗晚期实体瘤。实体瘤通常免疫原性低(“冷肿瘤”)，细胞疗法通过局部递送和双信号设计可能激活局部免疫微环境，提升响应率。并且其可能具有与放疗、化疗或PD-1抑制剂联合使用以增强抗肿瘤免疫应答疗效的潜力。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：YK1101 细胞注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　适合哪些患者

　　适用于滑膜肉瘤、尿路上皮癌、头颈部肿瘤(非鼻咽癌)、肺鳞癌、卵巢癌等实体瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)患者自愿参加本研究并签署知情同意书，必须遵守研究方案;

　　2)在签署知情同意书时，年龄 18 周岁-75 周岁，性别不限;

　　3)人类白细胞抗原分型为 HLA-A*11：01;

　　4)可提供新鲜或石蜡包埋组织样品，且免疫组化染色为 MAGE-A4 阳性(≥2+比例≥30%);

　　5)经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者，经标准方案治疗失败或复发，或不耐受标准治疗方案。包括但不限于滑膜肉瘤、粘液样脂肪肉瘤、尿路上皮癌、食管胃交接处癌、卵巢癌、食管鳞癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺鳞癌、三阴乳腺癌等。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)孕妇或哺乳期妇女;

　　2)HIV、梅毒或 HCV 血清学检查呈阳性;

　　3)任何不受控制的活动性感染的患者，包括但不限于活动性肺结核或HBV 感染(HBsAg 阳性或 HBV DNA 阳性);

　　4)有症状的中枢神经系统转移的患者;

　　5)既往治疗诱发的不良事件患者尚未恢复到不良事件通用术语标准(CTCAE)≤1 级，除脱发和研究者判断的可耐受事件或根据方案允许的实验室异常外。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。