西罗莫司临床试验现正急招恶性血管周围上皮样细胞瘤患者

　　西罗莫司以人血白蛋白作为载体，显著提高了生物利用度和靶部位药物浓度，克服了传统口服制剂的局限。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网已公示该药物拟纳入突破性疗法，用以治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)，这是一种极为罕见的软组织肉瘤，常见于中青年女性，尤其是40-50之间。这种肿瘤多发生在子宫、腹膜后、腹盆腔、肝脏和肾脏，且易转移至肺部。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　适合哪些患者

　　适用于不可手术切除的局部晚期、转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18周岁，性别不限;

　　2)III期患者为组织学确诊的不可手术切除的局部晚期、转移性恶性PEComa;【肿瘤组织样本经中心病理诊断为恶性PEComa，组织学须满足以下2种或以上的情况：肿瘤大于5cm;呈浸润性生长;高度核异性;细胞坏死;核分裂相≥1/50HP;血管侵犯】。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在首次使用研究药物前3年内有其他恶性肿瘤病史，以下情况除外：已被治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等或3年内持续为无病生存状态的局部可治愈的癌症。

　　2)具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

　　3)有胸/腹水或心包积液并伴有临床症状或需要对症处理者。

　　4)有严重肺部疾病史的患者，如间质性肺疾病和/或肺炎，或肺动脉高压，或既往存在肺功能严重受损。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、上海、四川、湖南、福建、山东、黑龙江、江西等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。