新一代靶向药AXL抑制剂FC084CSA片临床试验现正在招募实体瘤患者

　　FC084CSA片是一种高选择性的AXL受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制AXL来影响其下游信号通路，可抑制肿瘤细胞增殖和转移，同时重塑肿瘤微环境，减少免疫抑制和免疫逃逸。非临床研究显示，FC084CSA与PD-1/PD-L1单抗和化疗药物联用，能产生显著的协同增效抗肿瘤作用。I期临床研究显示，FC084CSA片在晚期恶性实体瘤患者中耐受性、安全性良好，支持FC084CSA片进入与免疫治疗或其他治疗方案联合应用的研究。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：FC084CSA片;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于晚期恶性实体瘤(三线及以上)患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18~75周岁(含界值)，性别不限。

　　2)Ib期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　　3)IIa期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期、不适宜进行根治性治疗的既往一线标准治疗失败的晚期肺癌。

　　4)预期生存时间≥3个月。

　　5)患者同意提供可用于PD-L1表达和其他相关生物标志物分析的合适的肿瘤组织。

　　6)根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的非脑肿瘤病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

　　2)既往接受过AXL抑制剂治疗。

　　3)首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗。

　　4)首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　　5)首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：湖北、江西、黑龙江、上海、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。