不少晚期肺癌、尿路上皮癌、胸膜间皮瘤家属都有相同的煎熬：化疗、靶向、免疫药一轮轮全部用完，复查依旧出现病灶进展；拿着基因报告看到MTAP纯合缺失、伴随CDKN2A/CDKN2B突变，跑遍多家医院都没有针对性治疗方案，只能被动等待新的治疗机会。

近期很多病友后台私信询问针对MTAP突变的前沿新药，今天给大家带来正规三甲医院同步开展的临床试验招募消息：首药自主研发靶向新药SY-9453正在全国启动受试者招募，专门面向MTAP基因纯合缺失的晚期实体瘤人群。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！多线治疗耐药、无法耐受常规治疗的患者现可通过现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

1、试验药物：SY-9453。

2、核心入组基因要求：肿瘤组织确认MTAP基因纯合缺失，伴随CDKN2A/

CDKN2B突变（需实验室复核确认）。

3、靶点筛查流程：先做IHC免疫组化快速初筛，初筛阳性再完善NGS基因测序复核，精准判定基因缺失状态。

MTAP缺失是什么？？

MTAP是人体抑制肿瘤增殖的关键基因，一旦发生纯合缺失，肿瘤细胞会形成特殊代谢通路疯狂增殖，这类突变集中出现在晚期肺癌、尿路上皮癌、胸膜间皮瘤。常规化疗、免疫药物很难精准针对这条突变通路发挥作用，携带该突变的患者后线可选治疗方案十分有限，长期缺少针对性靶向药物。

SY-9453药物核心优势SY-9453是国内自主研发、专门针对MTAP缺失设计的靶向新药，可精准阻断突变肿瘤的增殖代谢通路，对正常人体细胞影响更小；治疗预处理方案温和，对于高龄、合并高血压、糖尿病等基础慢病的患者也有适配空间。

适合哪些患者？

适用于晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、恶性胸膜间皮瘤。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）签署书面知情同意书（ICF）时，受试者年龄>18周岁。

2）经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤经充分标准治疗后疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案。

其中剂量爬坡30mg及后续剂量组以及剂量扩展阶段：能够提供研究者认可的既往经NGS或IHC证实为MTAP基因纯合缺失的检测报告，或同意提供足够的存档的或基线期的肿瘤组织样本，经中心实验室检测证实为MTAP基因纯合缺失。

3）根据RECIST V1.1/mRECIST V1.1（仅限间皮瘤受试者）标准至少有1个可测量的病灶（参与加速滴定的受试者不需要满足此项）。

4）预期生存期>3个月。

5）ECOG体力状态评分为0或1分。

项目开展地区

该研究目前在上海、南京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。其余多地三甲研究中心计划7月陆续启动招募，外地患者可提前线上预登记。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。