近年来，癌症治疗领域最激动人心的进展之一，莫过于治疗性癌症疫苗的崛起。它不同于预防宫颈癌的HPV疫苗或预防乙肝的乙肝疫苗，治疗性疫苗旨在唤醒已被肿瘤“麻痹”的免疫系统，让患者自己的免疫细胞去攻击癌细胞。

今天，我们要聚焦的正是这一领域的“明星产品”——Vx-001癌症疫苗。这款靶向端粒酶逆转录酶的广谱抗癌疫苗，凭借其在非小细胞肺癌中1年生存率近60% 的出色数据，以及让乳腺癌肝转移患者实现完全缓解长达3年的惊人效果，正在为中国广大饱受实体瘤困扰的患者打开一扇新的希望之门 。

图源摄图网（已授权）

目前，Vx-001已获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可，正在上海等多家中心开展I期临床研究，面向非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌及膀胱癌等晚期实体瘤患者招募 。

破解“永生”密码：Vx-001如何精准打击癌细胞？

要想理解Vx-001的神奇之处，我们首先要认识一个关键角色——端粒酶逆转录酶（hTERT）。

在正常人体细胞中，端粒酶是“沉默”的。但在超过85%-90%的恶性肿瘤细胞中，hTERT却异常活跃，它是维持癌细胞“永生”的关键酶，堪称癌细胞的“永生开关” 。无论是在非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌，还是在前列腺癌和膀胱癌中，hTERT都广泛表达，而在正常体细胞中几乎不表达。这使得hTERT成为癌症免疫治疗的“理想靶点”。

Vx-001正是这样一款靶向hTERT的治疗性癌症疫苗。它由两条特殊的肽段组成，采用“优化隐蔽肽”技术。简单来说，它的工作原理就像一个精准的“通缉令”分发系统：

训练军队：疫苗进入体内后，会训练人体的免疫细胞，使其能够精准识别带有hTERT标签的癌细胞。

精准打击：被激活的特异性细胞毒性T细胞（“杀手T细胞”）会在体内巡逻，一旦发现表达hTERT的肿瘤细胞，立即发起攻击。

转化“冷”为“热”：对于传统免疫治疗无效的“冷肿瘤”（即没有免疫细胞浸润的肿瘤），Vx-001能诱导免疫细胞浸润，将其转化为对免疫治疗敏感的“热肿瘤”，从而可能克服PD-1的耐药问题 。

数据说话：生存期显著延长，1年生存率近60%

Vx-001的临床疗效并非空谈，而是有着扎实的临床试验数据支持，相关结果发表在《British Journal of Cancer》等权威期刊上 。

在关键的IIb期临床试验中，研究者纳入了221例一线铂类化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示：

整体生存获益：接种Vx-001疫苗的患者，1年总生存率达到58.4%，近乎60%，显著高于安慰剂组的48.5% 。

免疫应答者效果更佳：约29.2%的患者接种后产生了强烈的特异性免疫应答。这部分“免疫应答者”的中位总生存期达到了21.3个月，相比无应答者的13.4个月，延长了将近8个月，死亡风险降低61% 。

特定人群翻倍：在从不吸烟且没有天然免疫力的患者亚组中，Vx-001治疗组的中位OS达到16.2个月，而安慰剂组仅为8.6个月，效果几乎翻倍。

生命奇迹：典型病例分析

数据或许冰冷，但一个个真实的病例却饱含温度。在Vx-001的临床研究中，不乏令人振奋的案例。

案例一：晚期乳腺癌肝转移，完全缓解长达3年

这是一名转移性激素耐药性乳腺癌患者。在经历了化疗和激素治疗失败后，病情持续恶化，肝脏出现多发转移灶，预后极差。在走投无路之际，她入组了Vx-001疫苗的临床试验。

结果令人惊叹：在仅仅接种了6次Vx-001疫苗后，影像学检查显示，她肝脏的多发转移灶竟然完全消失！为了巩固疗效，她继续接受了后续的疫苗接种。在持续接种9次后，她的完全缓解状态维持了长达3年之久，且生活质量几乎未受影响 。这个案例充分展示了Vx-001在逆转晚期实体瘤进展、实现长期生存方面的巨大潜力。

图为乳腺癌肝转移患者

接种前平扫（A）及增强扫描（B，静脉注射造影剂的门静脉期）轴向CT图像显示门静脉前方低密度病灶（箭头）。治疗后（1年后）相同解剖层面的增强T1-w磁共振连续图像（C、D）显示肝实质外观正常。

案例二：晚期肝癌症状完全消失

一名晚期肝细胞癌患者，入院时病情危重，伴有阻塞性黄疸和肝功能不全的典型体征（如腹水、门脉高压）。在接受Vx-001疫苗接种6次后，奇迹再次发生：不仅影像学显示肿瘤缩小，而且之前所有的肝功能不全体征（腹水、黄疸等）完全消失，患者的生活质量得到了极大改善 。

图为肝细胞癌患者

（a）接种前影像学研究。T1-w（A）、T2-w（B）和增强 T1-w（C）轴向磁共振 (MR) 图像显示肝肿瘤的初始大小（箭头）。（b）6 个月的影像学随访研究显示 T1-w（A）和 T2-w（B）轴向 MR 图像上的病变尺寸均缩小（箭头）。（c）10 个月的影像学随访研究显示 T1-w（A）和 T2-w（B）轴向 MR 图像上的病变尺寸进一步缩小（箭头）。

这些案例表明，Vx-001不仅在肺癌中有效，在肝癌、乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等其他实体瘤中也展现出了令人鼓舞的临床活性。

hTERT在前列腺、膀胱癌中的高表达为疫苗治疗提供依据

研究显示，hTERT在前列腺癌组织中阳性表达率高达88.3%，而在良性前列腺增生组织中仅为20.0%，差异具有统计学意义。另有研究采用实时定量PCR检测发现，hTERT mRNA在98%的前列腺癌样本中可被检测到。这一高表达特征使得前列腺癌成为Vx-001的理想适应症之一。目前，Vx-001已获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可，面向包括前列腺癌在内的晚期实体瘤患者招募。

此外，多项研究证实，hTERT在膀胱移行细胞癌（TCC）组织中呈现极高的阳性表达率。一项研究显示，28例TCC癌组织hTERT表达呈100%阳性，而正常膀胱组织25例均无阳性表达。另一项纳入55例膀胱移行细胞癌患者的研究也发现，hTERT mRNA的阳性率为92.7%。在尿脱落细胞中检测hTERT的阳性率可达88.1%，敏感性高，提示hTERT是膀胱癌的理想分子靶点。

基于hTERT在膀胱癌中的广泛表达，Vx-001同样被纳入针对膀胱癌的临床研究，正在招募符合条件的晚期膀胱癌患者。

优势人群特征：谁最适合Vx-001治疗？

研究表明，Vx-001的疗效具有明确的人群特异性。它尤其对无天然免疫力的患者可能有效，其中从不吸烟及短期吸烟的患者获益最为突出。

从分子特征来看，适合接受Vx-001治疗的患者需要满足以下条件：

• HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型（多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配）；

• TERT表达阳性；

• 肿瘤浸润淋巴细胞（CD3/CD8 TILs）表达为阴性；

这些生物标志物检测有助于识别最可能从Vx-001治疗中获益的患者群体，实现真正的精准医疗。

联合治疗潜力：未来癌症治疗的新方向

随着癌症疫苗研究的深入，联合治疗已成为未来发展趋势。临床前研究表明，Vx-001可能与免疫检查点抑制剂、化疗或其他靶向药物具有协同作用。

通过将癌症疫苗与免疫检查点抑制剂结合，可以克服肿瘤微环境的免疫抑制状态，提高免疫细胞的攻击能力。

这种联合策略可能进一步延长患者生存期，特别是对那些单一疗法效果不佳的患者群体。

患者招募——寻找适合的受试者

目前Vx-001注射液临床试验正在招募患者。如果您或您的亲人朋友符合以下条件，可以考虑参加本项研究：

部分纳入标准：

• 年龄≥18岁，男女不限；

• 经组织学/细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌或膀胱癌；

• 标准治疗失败即可（包含一线失败），尽量三线以内，缓慢进展即可参与初评。

• HLA抗原检测含有HLA-A*0201型；TERT表达阳性；肿瘤浸润淋巴细胞（CD3/CD8 TILs）表达为阴性；

• 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），具有至少一个可测量病灶。

部分排除标准：

• 首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；

• 首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

• 具有严重心脑血管疾病、活动性感染或其它不适合免疫治疗的情况

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

癌症疫苗未来展望：免疫治疗新纪元

Vx-001 癌症疫苗的出现，代表了肿瘤免疫治疗从 "广撒网" 到 "精准打击" 的重要转变。虽然它并非对所有患者都有效，但在 HLA-A*0201 阳性且 TERT 表达的特定人群中，确实带来了显著的生存改善和生活质量提升。对于那些穷尽标准治疗仍面临疾病进展的晚期癌症患者，参与 Vx-001 的临床试验可能意味着新的生存希望。

需要强调的是，任何新疗法都存在不确定性，Vx-001 的长期疗效和安全性仍需更长时间的观察。但科学的进步正是在这样的探索中不断前行。如果您或您的家人符合上述招募条件，不妨咨询无癌家园医学部，了解是否适合参与这项临床试验。

在抗癌的道路上，每一个新发现都可能带来转机。Vx-001 为特定患者群体点亮了一盏灯，而随着研究的深入，这束光必将照亮更多癌症患者的生命之路。

本文为无癌家园原创，转载需授权！

参考文献

1.https://synapse.zhihuiya.com/drug/cd773796069343e3baeb726cd74aa1682.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S01695002140031833.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32210365/

特

别

提

醒

需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。

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