2025年ESMO大会首曝GC101的I期数据：66.7%生存率，刷新肺癌生存新高度

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)标准治疗失败后的重要潜力方向，但其临床应用长期受限于“高剂量淋巴细胞清除预处理”与“IL-2支持治疗”的严苛要求。君赛生物自主研发的GC101，是全球首款无需清淋预处理、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药，一举打破这一治疗瓶颈。

　　2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上，首次公布了GC101治疗晚期NSCLC的I期临床试验(NCT05417750)的振奋数据：12个月总生存率(OS率)高达66.7%。这项研究意义重大：既是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肺癌TIL疗法临床研究，也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究，为肺癌免疫治疗带来关键突破!

　　2025 ESMO-IO:GC101 I期数据首秀,66.7%生存率刷新晚期三线治疗失败肺腺癌生存纪录

　　2025 ESMO-IO大会上，公布的GC101针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首次I期临床试验(NCT05417750)，共纳入12例标准治疗失败、器官功能良好的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者，中位年龄56.5岁，既往中位治疗线数达3线(化疗、靶向治疗各占75%，抗PD-(L)1治疗占41.7%)，均为临床难治人群。研究采用“低强度预处理(环磷酰胺+羟氯喹)+PD-1抗体+单次TIL细胞输注”的简化方案。

　　结果显示：客观缓解率(ORR)达41.7%(5/12，95%CI：15.2-72.3%)，疾病控制率(DCR)达66.7%(8/12，95%CI：34.9-90.1%)，含5例部分缓解(PR)、3例疾病稳定(SD);更关键的是，中位缓解持续时间(DOR)与中位总生存期(OS)均尚未达到，12个月OS率高达66.7%(95%CI：33.7-86.0%)。

　　▲截图源自“ESMO”

　　GC101真实案例:肺腺癌患者斩获突破性获益

　　除了2025ESMO-IO大会上公布的亮眼临床数据，君赛生物此前公布的两例GC101治疗案例，更具象地展现了这款疗法的抗癌潜力，为晚期肺癌患者带来切实希望。

　　案例1:ROS1融合阳性NSCLC患者肿瘤缩小33%

　　一名ROS1融合阳性的低分化非小细胞肺癌患者，经克唑替尼、培美曲塞联合卡铂+贝伐珠单抗、恩曲替尼等多线治疗后仍耐药，2024年10月出现脾脏转移。入组接受GC101单次回输后，患者仅出现短暂一过性发热和血象降低，无其他不良反应。

　　结果显示：回输后42天评估显示，全身多病灶整体缩小33%(详见下图)，达到部分缓解(PR)，其中脾脏转移灶缩小44%;同时乳酸脱氢酶(LDH)由回输前的2377U/L大幅降至258U/L。

　　▲图源“JUNCELL”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　案例2:晚期肺腺癌患者24周无额外治疗病灶持续缩小

　　一名晚期肺腺癌患者合并淋巴结、胸膜及骨转移，放疗联合靶向治疗后病情仍进展，入组接受GC101细胞回输治疗。疗效评估结果振奋人心：回输后第6、12、18、24周影像学检查显示疗效递进显现，第二次增强CT即见靶病灶缩小36%(详见下图)，最终达到部分缓解(PR);更惊喜的是，患者在回输后24周内未接受任何其他治疗，肿瘤病灶仍持续缩小，充分印证了GC101持久的抗癌活性。

　　▲图源“JUNCELL”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　小编寄语

　　过去，肿瘤患者手术切除的病变组织，除少量制成病理蜡块用于诊断外，其余大部分都会被当作医疗垃圾丢弃——这无疑是“暴殄天物”，白白浪费了藏在肿瘤里的自身宝贵抗癌免疫细胞!好消息是，现在肿瘤患者只需在术前征得主治医生同意，就能留存新鲜肿瘤组织标本，交由专业机构进行TIL细胞的分离、培养与冻存，让这份“天然抗癌资源”不再被白白浪费。

　　TIL疗法正是让“以癌治癌”成为现实的精准方案——它源于患者自身，不仅打破了传统治疗的局限，更给无数患者点亮了战胜病魔的新希望，让生命续航之路越走越宽!更令人欣慰的是，近年来我国紧跟国际前沿，多家生物公司纷纷投身TIL产品研发，已有多款产品正式获批开展临床研究，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、宫颈癌、食道癌、卵巢癌等多种实体瘤。如今，这款救命疗法对中国患者而言，终于不再是遥不可及的奢望!

　　想寻求TIL疗法帮助的患者，可将近期病理及基因检测结果、治疗经历等资料，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Li J,et al.80P A phase I trial of optimized autologous tumor-infiltrating lymphocyte therapy without exogenous IL-2 in patients with advanced non-small cell lung cancer[J]. Immuno-Oncology and Technology, 2025, 28.

　　https://www.esmoiotech.org/article/S2590-0188(25)00125-X/fulltext