靶向FGFR2b的抗体偶联(ADC)药物注射用BG-C137临床试验现正在招募胃癌患者

　　BG-C137是一款靶向FGFR2b的ADC，百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。该产品具有差异化抗体骨架，有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，DAR为8。在作用机制上，该产品具有旁观者效应，可解决肿瘤异质性问题;此外其配体阻断作用较弱，因此不会产生靶向角膜毒性。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：注射用BG-C137;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：FGFR2。

　　适合哪些患者

　　适用于胃癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)患有经组织学或细胞学证实的晚期或转移性的实体瘤。

　　2)预期生存期≥3个月。

　　3)患者在晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗：

　　　　①剂量递增：患者无法获得进一步标准治疗、对标准治疗不耐受或研究者确定不适合标准治疗。

　　　　②安全性扩展和剂量扩展：患者在晚期或转移阶段接受过1 线或2 线既往标准全身治疗。

　　4)患者必须同意采集存档组织或近期获得的新鲜肿瘤活检样本以进行FGFR2b 表达水平的中心实验室评价和其他生物标志物评估。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过含TOP1i 的ADC 治疗或靶向FGFR2b 的ADC治疗。

　　2)患有活动性或慢性角膜疾病，包括但不限于Sjogren 综合征、Fuchs 角膜营养不良、角膜移植史、角膜炎、角膜结膜炎、角膜病变、角膜擦伤、炎症或溃疡、其他活动性眼部疾病和任何妨碍充分监测药物诱导性角膜病变的具有临床意义的角膜疾病。

　　3)存在脊髓压迫或活动性软脑膜疾病或控制不良、未经治疗的脑转移。

　　4)研究药物首次给药前接受过全身抗肿瘤治疗(包括研究药物首次给药前≤14天接受过靶向治疗和免疫治疗，≤28天接受过抗肿瘤免疫治疗抗体，≤14天或5个半衰期[以较短者为准]接受过化疗、ADC或试验性治疗)。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、北京、湖北等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。