新一代GPC3靶向药QLS31903临床试验现正在招募肝癌患者

　　注射用QLS31903是由齐鲁制药有限公司研发的一款针对GPC3和CD3特异性靶点的新药，拟用于治疗晚期实体瘤。GPC3(Glypican-3)是细胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白，在肝癌组织中高度表达，但在正常组织中几乎很少或不表达，属于肝癌组织的高特异性靶点。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：QLS31905;

　　分期：Ⅰ期;

　　突变基因：GPC3。

　　适合哪些患者

　　适用于经治的、GPC3阳性的晚期肝癌(可以盲筛)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者自愿签署ICF，能够理解和遵循研究的要求;

　　2)签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限，体重≥40 kg;

　　3)经组织学或细胞学检查确诊为实体瘤;1a期PK扩展研究优选中心实验室免疫组织化学(IHC)检测为GPC3阳性的受试者;1b期受试者需经IHC检测为GPC3阳性;

　　4)经标准治疗失败或不能耐受标准治疗(病历需详细记录不耐受具体表现)或无标准治疗;注：标准治疗定义为已有的诊疗指南、共识、规范等。标准治疗失败定义为治疗期间或治疗后6个月内出现影像学确认的疾病进展或肿瘤复发/转移。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)首次使用试验药物前4周内接受过其他临床试验药物或治疗。

　　2)需要长期或大剂量使用非甾体类药物(如阿司匹林≥325 mg/日)或者抗凝药物治疗。

　　3)在入组前2年内发生过需要系统性治疗(即应用缓解疾病的药物、皮质类固醇或免疫抑制剂等)的活动性自身免疫性疾病(包括但不限于：重症肌无力、系统性红斑狼疮、间质性肺炎、葡萄膜炎、溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎、垂体炎、系统性血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低、混合性结缔组织病等);患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入;需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘不能纳入。

　　4)首次用药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、安徽、江西、湖南、黑龙江等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。