靶向EGFR/HER3的双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)BL-B01D1临床试验现正在招募肺癌患者

　　BL-B01D1是靶向EGFR/HER3的双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)，一方面可同时靶向EGFR、HER3两个肿瘤相关靶点，从而对EGFR及HER3旁路通路同时进行阻断，同时实现针对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤并有效防止HER3引起的耐药;另一方面，可以携带小分子毒素药物精准投放至EGFR和/或HER3阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：BL-B01D1;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：EGFR。

　　适合哪些患者

　　适用于未经系统治疗的不可手术切除或根治性放疗的局部晚期(IIIB/C期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿签署知情同意书，并遵循方案要求;

　　2)年龄≥18岁;

　　3)预期生存时间≥3个月;

　　4)经病理组织学和/或细胞学确诊的、未经系统治疗的不可手术切除或根治性放疗的局部晚期(IIIB/C期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌患者;

　　5)有从肿瘤组织或血样中检测到的 EGFR 敏感突变的记录：19号外显子缺失或21号外显子L858R突变;

　　6)同意提供确诊时或确诊后的原发灶或转移灶存档的肿瘤组织标本或新鲜组织样本，以进行EGFR突变类型等检测。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须排除以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)存档肿瘤组织或治疗前肿瘤活检或组织学检查显示既往有小细胞或小细胞/非小细胞混合成分的组织学或细胞学证据。

　　2)既往接受过系统性治疗的患者(既往接受新辅助治疗或辅助治疗或根治性放化疗，末次治疗后超过12个月疾病进展的患者除外)。

　　3)既往使用过EGFR-TKI进行治疗。

　　4)研究随机前4周内接受根治性放疗、大手术、大面积放疗(面积超过 30%以上骨髓放疗或者开展过大面积照射)，2周内使用过姑息性放疗(如缓解骨痛症状的姑息性骨放疗)以及NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂治疗等抗肿瘤治疗。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：贵州、海南、河南、安徽、北京、广西、上海、黑龙江等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。