国研CAR-T细胞疗法“三明治”疗法治疗B细胞急性淋巴细胞白血病，2年生存率飙升至97%

　　2025年11月12日“OncLive”报道，CAR-T疗法再拿下“一城”!根据《癌症》杂志刊发的II期单中心研究(NCT05470777)显示，对于新诊断的费城染色体(Ph)阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)，且无法接受或拒绝异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者，采用序贯“三明治”疗法[CD22/CD19CAR-T细胞治疗+自体干细胞移植(ASCT)]。

　　实现了较高的2年生存率、深度微小残留病(MRD)阴性缓解，且缓解效果持久。为这类患者开辟了更优治疗路径，点亮了长期生存的新曙光!

　　▲截图源自“OncLive”

　　CAR-T+ASCT"三明治"疗法,点亮B-ALL长生存希望:2年生存率97%+超1年长期缓解,35例患者全存活

　　CD22/CD19 CAR-T细胞联合自体造血干细胞移植(ASCT，即auto-HSCT)的‘三明治’策略，是治疗青少年/青年(AYA)及成人费城染色体(Ph)阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的有效方法，兼具高疗效与良好安全性。

　　《癌症》杂志发表的这项II期临床试验(NCT05470777)验证了这一观点。该研究共入组37例Ph阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者，中位年龄为28岁(范围15-60岁)，最终35例完成全部治疗流程(首次CD22/CD19 CAR-T治疗→ASCT桥接→第二次CD22/CD19 CAR-T治疗)，中位随访时间28个月(范围10-50个月)。结果显示如下：

　　1、生存获益显著：中位总生存期(OS)与无白血病生存期(LFS)均未达到，2年OS率高达97%(95%CI：90%-100%)，2年LFS率为72%(95%CI：58%-90%)(详见下图);完成全部治疗的35例患者在最后一次随访时均存活。

　　▲图源“Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、MRD清除逐步深化：第二次CAR-T细胞输注后，通过多参数流式细胞术检测的持续微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)率为80%，通过免疫球蛋白H重排的二代测序检测的CR率为70%。

　　3、疗效持续缓解：20例治疗后维持NGS-MRD阴性CR的患者中，14例缓解期超1年，7例超2年(详见下图)。

　　▲图源“Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　该"三明治"策略整合四大核心优势：

　　1、减少多疗程强化化疗;

　　2、首次CAR-T可在ASCT前有效清除MRD;

　　3、ASCT能避免移植物抗宿主病(GVHD)、降低非复发死亡率(NRM);

　　4、第二次CAR-T可补偿清髓性预处理导致的细胞丢失，建立长期免疫监视。

　　小编寄语

　　时至今日，CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已取得突破性进展，众多患者从中受益。令人欣慰的是，近年来全球的研究人员从未停止探索的脚步，持续钻研各种新型策略，致力于降低肿瘤抗原异质性，打破免疫抑制的困境，并在胃癌、脑瘤、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等实体瘤领域取得了突破性进展!

　　小编也期望随着越来越多明星靶点的涌现、技术的不断革新，CAR-T疗法可以早日突破价格和癌症治疗的瓶颈，造福更多的癌症晚期患者，实现长期带瘤生存、提高生存质量、降低复发风险的美好愿景!想寻求CAR-T、TCR-T、TIL疗法等国内外抗癌新技术帮助的患者，可将病理检查报告、治疗经历、近期影像学检查等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估，或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Qian C S,et al.A phase 2 trial of a “sandwich” strategy: Sequential CD22/CD19 chimeric antigen receptor T‐cells therapy combined with autologous hematopoietic stem cell transplantation in patients with Philadelphia chromosome–negative B‐cell acute lymphoblastic leukemia[J]. Cancer, 2025, 131(22): e70168.

　　https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncr.70168?af=R

　　[2]https://www.onclive.com/view/sequential-car-t-cell-therapy-and-asct-yields-durable-remissions-in-ph-negative-b-all