CAR-T细胞疗法RS001临床试验现正在急招白血病患者

　　RS001注射液是一款CAR-T细胞疗法，现针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤进行探索性临床研究，正在招募B细胞急性淋巴细胞白血病(B-AL L/B-CLL)患者。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：RS001 注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于B细胞急性淋巴细胞白血病(B-AL L/B-CLL)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18~75岁(含临界值)，性别不限;

　　2)满足以下B细胞恶性肿瘤的一种:B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)等。

　　3)育龄期女性受试者在筛选期进行妊娠试验为阴性;任何有生育能力的男性和女性受试者须同意在签署知情同意书始至细胞输注结束后至少6个月内使用有效的避孕方法。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)在筛选前5年内患有其他的恶性肿瘤，充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、局部前列腺癌根治术后、导管原位癌根治术后、甲状腺癌根治术后的除外。

　　2)任何不稳定的系统性疾病:包括但不限于不可控活动性感染(局部感染除外);不稳走型心绞痛;脑血管意外或短暂性脑缺血(筛选前6个月内)。

　　3)对于B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，存在活动性原发或继发中枢神经系统侵犯的 B细胞非霍奇金淋巴瘤患者;对于B细胞急性淋巴细胞自血病患者，存在孤立的髓外疾病复发者，或者伯基特淋巴瘤/白血病或慢性髓性白血病(CML)患者。

　　4)乙肝表面抗原(HBSAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血乙型肝炎病毒(HBV)DNA 滴度检测不在正常参考值范围内;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒(HCV)RNA 阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒螺旋体检测阳性者。

　　5)筛选前正在接受系统性类固醇类药物治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇类药物治疗的受试者(吸入性或局部使用除外)。

　　项目开展地区

　　该研究目前在天津等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。