BRAF抑制剂JMT101联合伊立替康对比瑞格菲尼的临床试验现正在招募结直肠癌患者

　　JMT101联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗二线或以上标准治疗失败的 RAS、BRAF、EGFR ECD 和 PIK3CA 20 外显子均野生型晚期结直肠癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究已启动，正在招募结直肠癌患者!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：JMT101;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：二线治疗失败;

　　突变基因：BRAF。

　　适合哪些患者

　　适用于二线或以上标准治疗(含氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康)失败的 RAS、BRAF、EGFR ECD、PIK3CA 20 外显子为野生型的晚期结直肠癌参与者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1) 年龄 18-75 周岁(含)，性别不限;

　　2) 经组织学或细胞学确诊(需提供病理报告)的不可根治性切除的转移性结直肠癌(AJCC8th Ⅳ期)，病理类型为腺癌，经中心实验室确认 RAS、BRAF、EGFR ECD 和 PIK3CA 20 外显子均为野生型，既往报告或中心实验室检查显示为非 dMMR/MSI-H;已知HER2 强阳性者(IHC3+)不符合入组要求;

　　3) 能够提供符合中心实验室检测要求的肿瘤组织切片，或同意接受肿瘤组织活检，以进行生物标记物检测。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1) 在首次研究药物给药前 4 个月内接受过 EGFR 抑制剂(如西妥昔单抗)系统治疗的参与者;

　　2) 中枢神经系统转移或脑膜转移者。经过针对性放疗或手术治疗，在无药物对症处理条件下无症状和体征者可以入组;

　　3) 肿瘤侵及重要动脉导致高危出血风险，有明显穿孔风险或已经形成瘘管者;

　　4) 未控制的或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：甘肃、山西、湖北、海南、上海、安徽等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。