2025年ESMO捷报：国创PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西单抗(AK112、Ivonescimab)3期数据出炉，肺癌1年无进展生存率48%

　　据“OncLive”2025年10月19日报道，2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了Ivonescimab联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的HARMONi-6临床研究结果：该方案相比替雷利珠单抗(tislelizumab)联合化疗，不仅显著提升疗效，且安全性可控。

　　具体数据显示：Ivonescimab联合化疗能显著延长患者无进展生存期(PFS)，将疾病进展风险降低40%;客观缓解率(ORR)也高于替雷利珠单抗联合化疗，且在所有PD-L1表达水平的患者中均能起效。

　　这一结果意味着，Ivonescimab联合化疗有望成为晚期鳞状非小细胞肺癌的全新治疗标准。对这类患者而言，这不仅是多了一种更优的治疗选择，更在对抗癌症的道路上注入了新的信心——更低的进展风险、更广泛的适用人群，正为实现更长生存、更高生活质量点亮新曙光!

　　▲截图源自“OncLive”

　　"国产王牌"依沃西单抗双靶点发力,终结鳞状肺癌"预后差、方案少"困境

　　肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的85%，包含鳞状细胞癌与非鳞状细胞癌两个亚型;其中鳞状NSCLC占NSCLC病例的20%-30%，不仅临床预后比非鳞状NSCLC更差，且治疗方案相对稀缺。

　　依沃西单抗(Ivonescimab，AK112)是我国自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，凭借“肿瘤免疫+抗血管生成”的双靶点协同创新机制，既能有效阻断PD-1与PD-L1/L2的结合，又能精准抑制VEGF与受体的相互作用，为肺癌治疗开辟了全新选择。

　　国产依沃西单抗3期研究大获全胜!12个月PFS率48%,ORR、DOR双优

　　3期HARMONi-6临床研究(NCT05840016)共纳入532例患者，按1:1比例随机分配至两组：依沃西单抗(ivonescimab)联合化疗组(266例，50%)、替雷利珠单抗(tislelizumab)联合化疗组(266例，50%)，中位随访时间为10.3个月(95%CI：9.5–11.0)。结果显示如下：

　　1、无进展生存期(PFS)：从无进展生存期(PFS)来看，依沃西单抗组表现显著更优。其中位PFS为11.1个月(95%CI，9.9–无法评估)，而替雷利珠单抗组为6.9个月(95%CI，5.8–8.6);风险比为0.60(95%CI，0.46–0.78)，单侧p<0.0001，完全达到预设的显著性阈值(详见下图A)。长期PFS率对比同样明显：依沃西单抗组9个月PFS率为62%(95%CI，54.2–68.4)、12个月PFS率为48%(95%CI，40.0–56.3)，而替雷利珠单抗组对应分别为43%(95%CI，35.7–49.8)、35%(95%CI，27.8–42.3)。

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　　2、客观缓解率(ORR)：经独立评审委员会(IRRC)评估，依沃西单抗组202例患者(76%，95%CI，70–81)实现客观缓解，替雷利珠单抗组为177例(67%，95%CI，61–72);研究人员评估结果与IRRC一致，依沃西单抗组ORR为72%(191/266)，替雷利珠单抗组为66%(175/266)。

　　3、缓解持续时间(DOR)：依沃西单抗组中位DOR为11.2个月(95%CI，8.5–无法评估)，长于替雷利珠单抗组的8.4个月(95%CI，5.7–无法评估);9个月DOR率依沃西单抗组为60%(95%CI，49.9–68.1)，替雷利珠单抗组为50%(95%CI，40.3–58.5)。

　　多款肺癌新药/新技术临床招募进行中……

　　相信看了上面的数据，肺癌一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展多项针对肺癌的临床研究，现已有大量患者通过抗癌新药招募中心，成功入组接受抗癌新药/新技术的治疗!

　　01、【JYP0322】

　　1、药品名称：JYP0322(ROS1抑制剂)。

　　2、临床分期：Ⅲ期。

　　3、治疗线数：标准治疗失败。

　　4、突变基因：ROS1。

　　5、适合人群：ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　02、【Vx-001注射液】

　　1、药品名称：Vx-001注射液(mRNA癌症疫苗)。

　　2、临床分期：Ⅰ期。

　　3、治疗线数：标准治疗失败。

　　4、突变基因：无靶点要求。

　　5、适合人群：晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者，HLA-A*0201型、TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性。

　　03、【SYS6010】

　　1、药品名称：SYS6010(ADC药物)+恩朗苏拜单抗注射液。

　　2、临床分期：Ⅰ期、Ⅱ期。

　　3、治疗线数：标准治疗失败。

　　4、突变基因：EGFR。

　　5、适合人群：驱动阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌初治。

　　· 申请流程 ·

　　想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　近年来，肺癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中。如果您对现有治疗方案不满意，或想了解肺癌更多抗癌新药/新技术的更多讯息，可将治疗经历、近期病理检查报告、出院小结等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]https://www.onclive.com/view/ivonescimab-plus-chemo-might-be-a-new-soc-in-advanced-squamous-nsclc

　　[2]Lu S,et al.Phase III study of ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer (HARMONi-6). Presented at: 2025 ESMO Congress; October 17-25, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA4.

　　[3]Chen,et al.Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial[J].The Lancet, Volume 0, Issue 0

　　https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01848-3/fulltext