国研DLL3靶向药SHR-4849(IDE849)首曝临床最新数据，小细胞肺癌脑转移DCR100%

　　2025年9月6日至9日，国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，本次大会于9月7日以口头报告形式，公布了恒瑞医药IDE849(又名SHR-4849)治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的首次人体I期临床试验初始数据。

　　IDE849是一款潜在首创的delta样配体3(DLL3)靶向拓扑异构酶1(TOP1)抗体药物偶联物(ADC)。此次公布的数据涵盖100例接受该药物治疗的患者，其中70余例可评估的小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)、中位无进展生存期(PFS)及总体安全性数据表现亮眼，使IDE849有望成为同类最佳的DLL3靶向TOP1ADC。

　　未来，研究团队计划推进IDE849在小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤(NET)及其他DLL3基因上调实体瘤领域的全球临床开发，以期通过这一潜在首创且同类最佳的疗法，解决癌症领域尚未满足的医疗需求。该药的亮眼数据，不仅彰显了中国药企在ADC领域的自主研发实力，更为复发性小细胞肺癌等难治性实体瘤患者带来了全新的生存希望!

　　▲截图源自“IDEAYA”

　　SHR-4849(IDE849):潜在首创DLL3 ADC药物

　　SHR-4849(又称IDE849)是恒瑞医药自主研发的一款抗体药物偶联物(ADC)，其以delta样配体3(DLL3)为靶点，有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。

　　Delta样配体3(DLL3)在多种实体瘤中存在高表达特征，例如约85%的小细胞肺癌、20%-40%的神经内分泌肿瘤中均有表达，而在正常组织中表达量极低。这一特性使SHR-4849能够精准靶向肿瘤细胞，具备良好的治疗特异性;凭借其独特的作用机制与出色的早期临床数据，该药物正为相关癌症患者带来新的治疗希望。

　　国研SHR-4849闪耀2025 WCLC大会:多线小细胞肺癌临床首秀疗效亮眼,PFS达6.7个月,脑转移DCR达100%

　　2025年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)公布的SHR-4849I期临床研究数据(NCT06443489)，共纳入100例患者，包括87例小细胞肺癌(SCLC)患者、13例其他神经内分泌癌(NEC)患者。所有患者均为一线治疗进展后入组，其中33%已接受过二线治疗，15%接受过三线及以上治疗。入组后接受接受SHR-4849治疗，中位随访时间为3.5个月。

　　结果显示：在所有评估的扩展剂量组及各治疗线患者中，均观察到强劲的总体反应率(ORR)和疾病控制率(DCR);仅后线患者因疾病分期更晚，ORR与DCR略有下降。在基线脑转移患者中，2.4mg/kg剂量组的确认ORR达83.3%(5/6)，DCR为100%(6/6);所有≥2.4mg/kg剂量组(n=18)的确认ORR为66.7%(12/18)，DCR同样达100%(18/18)。

　　接受SHR-4849≥2.4mg/kg剂量治疗的所有线患者(n=86)，中位无进展生存期(PFS)为6.7个月;其中二线(2L)患者(n=42)的中位PFS尚未达到(NR)。

　　▲数据源自“IDEAYA”

　　多款国研小细胞肺癌新药上市在即!国内多中心启动临床

　　相信看了上面的数据，小细胞肺癌患者一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展多项针对小细胞肺癌的临床研究，现已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心，成功入组接受这款抗癌新药的治疗!

　　01、DC05F01

　　药品名称：DC05F01

　　针对癌种：小细胞肺癌

　　研发公司：双鹤药业

　　药物介绍

　　DC05F01是一种小分子丝状肌动蛋白抑制剂，是诺维塔的主要在研创新抗癌药物，在临床前和临床研究中均已证明其具有阻断癌症转移的能力。此外，当与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出重新激活抗肿瘤免疫反应的潜力。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。该产品为“first-in-class”药物， 目前暂无同类产品的研发信息。

　　适应证

　　IGO分期为I-IV期的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和(VALG)疾病分期为局限期且不可手术的小细胞肺症患者，接受至少4周期以铂类药物为基础化疗联合同步或序贯放疗期间及治疗后疾病无进展，这些治疗须在首次给药前 6 周内完成。

　　02、SYS6040

　　药品名称：SYS6040

　　针对癌种：小细胞肺癌

　　研发公司：石药

　　药物介绍

　　SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC。SYS6040可与表达DLL3的肿瘤细胞特异性结合，通过受体介导的内吞作用进入细胞并释放毒性载荷，从而起到杀伤肿瘤细胞作用。

　　适应证

　　经组织学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌：

　　1)队列1：既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的 SCLC参与者;

　　2)队列 2：既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗的其他神经内分泌肿瘤参与者;

　　3)队列3：既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗方案的 DLL3表达阳性的其他恶性实体瘤参与者。

　　03、ZG006

　　药品名称：ZG006

　　针对癌种：小细胞肺癌

　　药物介绍

　　ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞:ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

　　适应证

　　1)经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。

　　2)既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。

　　小编寄语

　　小细胞肺癌(SCLC)虽仅占肺癌的10%~15%，却是一种侵袭性极强的神经内分泌源性肺癌，具有进展迅速、转移早、预后差的特点。几年前，其治疗在术后和化疗后多采取被动的“观察和等待”策略——待癌症复发、癌细胞在体内肆虐至难以控制时才仓促应对，往往为时已晚。

　　而近年来，随着抗癌新药与新技术的不断发展，治疗模式已转向更主动的干预，能显著延长小细胞肺癌患者的潜在复发时间。想了解小细胞肺癌更多相关抗癌新药或新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]https://ir.ideayabio.com/2025-09-07-IDEAYA-Biosciences-and-Hengrui-Pharma-Present-Positive-Phase-1-Data-for-IDE849-SHR-4849-,-a-Potential-First-in-Class-DLL3-TOP1-ADC,-in-Small-Cell-Lung-Cancer-at-the-IASLC-2025-World-Conference-on-Lung-Cancer