靶向DLL3的抗体偶联(ADC)药物ZL-1310临床试验现正在招募小细胞肺癌患者

　　ZL-1310是一款靶向DLL3的创新抗体偶联药物(ADC)。临床前研究数据表明，ZL-1310与细胞表面的DLL3表现出强烈且具特异性的结合，导致肿瘤细胞内化、细胞周期停滞和诱导细胞凋亡。在体内，ZL-1310在癌细胞衍生(CDX)和SCLC患者样品衍生(PDX)异种移植模型中均以剂量依赖性方式有效抑制已建立的人类肿瘤的生长。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：ZL-1310;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　适应证：小细胞肺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者必须患有经组织学或细胞学证实的转移性或广泛期小细胞肺癌(新发，非转化)，并且：

　　　　①对于第1A部分、第1B部，受试者必须在接受含铂化疗方案治疗期间或之后记录到疾病进展。在转移或广泛期患者既往接受的治疗方案不得超过2种。

　　　　②对于第2部分，受试者必须在仅接受过一线含铂化疗期间或之后记录到疾病进展。

　　　　③对于第1C部分和第4部分，既往未接受过针对SCLC的全身治疗。(包括针对局限期SCLC的放化疗)。

　　　　④对于第1B部分回填，一线治疗背景：既往未接受过针对SCLC的全身治疗(包括针对局限期SCLC的放化疗);或者，一线维持治疗背景：受试者已针对ES-SCLC接受过至少4个周期的卡铂或顺铂、依托泊苷和抗PD-L1抑制剂1L诱导治疗且研究者根据RECIST v1.1评估受试者持续获得CR、PR或SD。

　　　　⑤对于第3部分，受试者已针对ES-SCLC接受过至少4个周期的卡铂或顺铂、依托泊苷和抗PD-L1抑制剂1L诱导治疗且研究者根据RECIST v1.1评估受试者持续获得CR、PR或SD。

　　2)年龄≥ 18岁的成年男性和女性。如果18岁并非法定成年年龄，则成年男性和女性年龄应≥当地规定的成年年龄。

　　3)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。

　　4)经CT、PET/CT或MRI检查，受试者必须至少有一个符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)受试者患有另一种已知的恶性肿瘤，处于进展期或在过去2年内需要采取积极治疗。

　　2)有症状的脑转移，或需要接受治疗的脑转移。

　　3)受试者存在脑膜转移。

　　4)在研究治疗首次给药前3周内接受过任何全身性抗肿瘤治疗或其他试验用药品/器械治疗。

　　5)研究治疗首次给药前2周内接受过非姑息性放疗，或有放射性肺炎病史。

　　6)研究治疗首次给药前4周内接受过大手术。

　　7)对研究治疗药物的任何成分超敏。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、江西、安徽、湖北、山西、福建、四川、广东、江苏、吉林、湖南、黑龙江、山东、河南、北京等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。