KN026联合HB1801临床试验现正在急招乳腺癌患者

　　KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。

　　而HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：KN026联合HB1801;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：初治、一线治疗失败;

　　突变基因：HER2。

　　适合哪些患者

　　适用于HER2阳性的早期和晚期乳腺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿加入本试验，并签署知情同意书。

　　2)年龄≥18岁。

　　3)组织学或细胞学确诊的浸润性乳腺癌,且临床分期为早期(T2-3、N0-1、M0)，或局部晚期(T2-3、N2-3、M0:T4.任何N，MO)(AICC第8版)。

　　4)ECOG PS评分为0~1分。

　　5)肿瘤组织经参研中心确认为HER2阳性(IHC3+、或IHC2+且ISH阳性)。

　　排除标准

　　1) 炎性乳腺癌或双侧乳腺癌患者:

　　2)随机化前3年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验研究的乳腺癌以及任何己经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤(例如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌、早期甲状腺癌等);

　　3)研究者判断存在乳腺癌手术禁忌症;

　　4) 随机化前接受过原发肿瘤切除术和/或腋窝淋巴结切除活检的参与者(除外原发性乳腺癌的诊断活检或乳腺良性肿瘤手术);

　　5)既往接受过针对乳腺癌的化疗，内分泌治疗或抗HER2的生物治疗或接受过乳腺癌局部放疗;

　　6)已知存在抗HER2抗体药物和多西他赛禁忌症或对任一研究药物成分或任何已知辅料存在超敏反应病史;

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：山东、辽宁、浙江、内蒙古、河北、安徽、甘肃、贵州、广西、海南、新疆、陕西、北京、吉林、山西、山东、湖南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。