TIL细胞疗法联合溶瘤病毒治疗晚期黑色素瘤,病灶完全消失且两年未复发

　　黏膜黑色素瘤是起源于黏膜覆盖部位黑色素细胞的侵袭性亚型，头颈部为最常见发病部位。其5年总生存率不足25%，且过去数十年间生存数据几乎无改善，复发率高达50%-70%。

　　随着TIL细胞疗法的突破，这一困境迎来转机：2024年ESMO大会报道了一个震撼临床试验案例：一名转移性黏膜黑色素瘤患者接受TIL细胞联合溶瘤腺病毒TILT-123治疗后，实现完全缓解，并持续长达2年之久!

　　▲截图源自“ESMO”

　　从无药可救到完全缓解!TIL细胞联合溶瘤病毒绝杀晚期黑色素瘤,患者存活超2.5年

　　该患者是一位48岁女性，因血管性血友病病史及持续性鼻出血就诊，确诊为晚期鼻窦黏膜黑色素瘤。影像学显示原发性肿瘤几乎完全阻塞左鼻腔，病理检查提示MelanA和S100阳性、BRAF野生型，PD-L1表达<1%。PET/CT发现左侧颈部3个可疑转移淋巴结，切除活检证实为恶性黑色素瘤转移，此时已无法手术切除。

　　患者初始接受伊匹单抗/纳武单抗联合治疗，7个周期后病情进展。停药9周后入组临床试验(NCT04217473)，接受单次TIL细胞输注+多轮溶瘤腺病毒TILT-123联合治疗(该病毒经基因改造表达IL-2和TNF-α，可增强免疫细胞浸润)。

　　结果显示：治疗前(基线时)，患者存在3处病灶(左鼻腔原发灶、2处颈部淋巴结转移)。TIL细胞联合治疗第36天，患者病情稳定，肿瘤负荷减少14%，注射/未注射部位病灶分别消退20%/10%。治疗第78天，肿瘤负荷减少37%，注射/未注射部位病灶分别消退50%/29%。

　　PET扫描显示鼻腔肿瘤葡萄糖摄取增加，但手术切除后病理检查未发现恶性细胞，颈部淋巴结活检亦为阴性，证实达到完全病理缓解(CR)。

　　▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　更令人振奋的是，截至目前，患者接受TIL治疗后已存活超过2.5年，影像学及病理学检查均未发现疾病复发迹象，且无需预处理化疗或IL-2维持治疗。

　　喜讯!TILs疗法终于在国内启动临床

　　相信看了上面的案例和数据，让病友们燃起了新的希望!长期以来，TIL疗法这种前沿的治疗技术一直被医疗发达国家所垄断，51.5 万美金(折合人民币约 370 万元)高昂的价格更是令人望而却步，无数病友在漫长的等待中抱憾离开。

　　如今，中国研究人员成功攻克难关，研发出两款无需清淋，无需IL-2注射的新型 TIL 疗法，不仅疗效显著提升，安全性更高，适用人群也更为广泛。目前，这两款疗法已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式进入临床试验阶段，并且在国内多家权威三甲医院同步开展针对多种晚期实体肿瘤的研究。好消息是，目前有多款针对晚期实体瘤的国研TIL疗法临床试验正在进行中，现已有多位患者通过我们成功入组。

　　适应人群

　　确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤等。

　　主要入组条件

　　1)年龄为18-75岁，男女不限;

　　2)至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;

　　3)经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　4)有足够的血液学和终末器官功能;

　　5)ECOG评分0-1分。

　　如何申请

　　想寻求TILs及其他国内外抗癌新技术帮助的患者，可先将病历、近期病理报告、基因检测报告等资料，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。

　　注：我们作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法自1988年首次应用于临床以来，已走过30余载的发展历程。相较于其他免疫细胞疗法，TIL疗法独具将患者自身肿瘤组织“变废为宝”的神奇功效，堪称实体瘤治疗领域当之无愧的抗癌黑科技。它既适用于早期癌症患者，可有效预防肿瘤的复发与转移;又能作为晚期患者的挽救性治疗手段，为癌症患者带来一线生机。

　　然而，令人遗憾的是，以往许多患者在手术切除肿瘤组织后，通常仅会提取一小部分用于制作病理蜡块以进行病理诊断，而其余大部分肿瘤组织则会被当作医疗垃圾丢弃，这无疑致使患者体内潜藏的抗癌能力极强的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)被白白浪费。此外，值得关注的是，TILs细胞数量会随着肿瘤的进展而逐渐减少，并且在术后接受辅助性治疗(如放疗、化疗)时，不仅癌细胞会受到杀伤，体内的免疫细胞也可能受到影响。因此，建议患者务必珍惜这或许仅有一次的宝贵抗癌机会。在术前应积极与主治医师进行沟通，尽可能地保留新鲜的肿瘤标本组织，并联系专业机构对TIL细胞进行分离和冻存，做到未雨绸缪。

　　想寻求TILs疗法帮助或了解TILs细胞制备或冻存更多信息的患者，可将治疗经历、近期影像学检查及病理报告等资料，提交至医学部，进行初步评估获了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Monberg T J,et al. Durable complete response after combined treatment with tumor-infiltrating lymphocytes and oncolytic adenovirus (TILT-123) in a patient with linkstatic mucosal melanoma[J]. Immuno-oncology and Technology, 2024, 24: 100726.

　　https://www.esmoiotech.org/article/S2590-0188(24)00023-6/fulltext