TIL细胞疗法lifileucel创造生存奇迹，晚期患者迎来持久完全缓解，5年生存率高达93%

　　2024年2月16日，全球首款TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法lifileucel(LN-144)获批上市，标志着潜伏于肿瘤组织中的“实体瘤克星”正式应用于临床。

　　《临床癌症研究》杂志报道的一项临床研究进一步验证了其价值，该研究针对经大量前期治疗的转移性黑色素瘤患者采用TIL疗法，结果显示已有多位患者实现持久完全缓解。这一突破性进展为晚期实体瘤治疗开辟了全新路径，更给无数深陷病痛的患者点亮了生命延续的希望之光!

　　▲截图源自“PMC”

　　晚期黑色素瘤患者的曙光!TIL疗法实现持久完全缓解,5年生存率最高93%

　　在三项连续临床试验中，93例可测量转移性黑色素瘤患者接受自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)过继转移治疗，并于淋巴清除预处理方案(单独化疗或联合2Gy/12Gy放疗)后，联合白细胞介素-2(IL-2)治疗。其中95%患者既往接受全身治疗后病情进展，中位随访时间达62个月。

　　结果显示：根据RECIST标准，三项试验的客观缓解率(ORR)分别为49%、52%、72%，完全缓解率(CR)分别为12%、20%、40%。

　　在生存率方面，93例患者的3年、5年生存率分别为36%、29%。而20例完全缓解(CR)患者的3年、5年生存率分别为100%、93%;32例部分缓解(PR)患者的3年和5年生存率分别为31%、21%，41例无缓解患者仅为7%、5%。

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　　值得关注的是，93例患者中20例(22%)达到肿瘤完全消退，其中19例在三年后仍保持完全消退。除19例长期维持完全缓解的患者外，另有8例患者存活超3年，其中6例患者获得了长期部分缓解(PR，其中4例残留病灶已切除)、1例患者获得了混合缓解、1例对后续化疗有反应。

　　综上，自体肿瘤浸润淋巴细胞移植疗法可使转移性黑色素瘤患者获得持久完全缓解，且疗效与既往治疗无关，为晚期患者带来长期生存新希望!

　　喜讯!TIL疗法终于启动临床

　　相信看了上面的案例和数据，让病友们燃起了新的希望!长期以来，TIL疗法这种前沿的治疗技术一直被医疗发达国家所垄断，51.5 万美金(折合人民币约 370 万元)高昂的价格更是令人望而却步，无数病友在漫长的等待中抱憾离开。

　　如今，中国研究人员成功攻克难关，研发出两款无需清淋，无需IL-2注射的新型 TIL 疗法，不仅疗效显著提升，安全性更高，适用人群也更为广泛。目前，这两款疗法已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式进入临床试验阶段，并且在国内多家权威三甲医院同步开展针对多种晚期实体肿瘤的研究。好消息是，目前有多款针对晚期实体瘤的国研TIL疗法临床试验正在进行中，现已有多位患者通过医学部成功入组。

　　适应人群

　　确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤等。

　　主要入组条件

　　1)年龄为18-75岁，男女不限;

　　2)至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;

　　3)经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　4)有足够的血液学和终末器官功能;

　　5)ECOG评分0-1分。

　　如何申请

　　想寻求TILs及其他国内外抗癌新技术帮助的患者，可先将病历、近期病理报告、基因检测报告等资料，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。

　　注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法自1988年首次应用于临床以来，已走过30余载的发展历程。相较于其他免疫细胞疗法，TIL疗法独具将患者自身肿瘤组织“变废为宝”的神奇功效，堪称实体瘤治疗领域当之无愧的抗癌黑科技。它既适用于早期癌症患者，可有效预防肿瘤的复发与转移;又能作为晚期患者的挽救性治疗手段，为癌症患者带来一线生机。

　　然而，令人遗憾的是，以往许多患者在手术切除肿瘤组织后，通常仅会提取一小部分用于制作病理蜡块以进行病理诊断，而其余大部分肿瘤组织则会被当作医疗垃圾丢弃，这无疑致使患者体内潜藏的抗癌能力极强的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)被白白浪费。此外，值得关注的是，TILs细胞数量会随着肿瘤的进展而逐渐减少，并且在术后接受辅助性治疗(如放疗、化疗)时，不仅癌细胞会受到杀伤，体内的免疫细胞也可能受到影响。因此，建议患者务必珍惜这或许仅有一次的宝贵抗癌机会。在术前应积极与主治医师进行沟通，尽可能地保留新鲜的肿瘤标本组织，并联系专业机构对TIL细胞进行分离和冻存，做到未雨绸缪。

　　想寻求TILs疗法帮助或了解TILs细胞制备或冻存更多信息的患者，可将治疗经历、近期影像学检查及病理报告等资料，提交至医学部，进行初步评估获了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Rosenberg SA,et al.Durable complete responses in heavily pretreated patients with metastatic melanoma using T-cell transfer immunotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Jul 1;17(13):4550-7.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3131487/