2025年医保谈判五种CART细胞疗法晋级商保议价关，终于盼到天价抗癌药降价曙光

　　CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞)作为高价抗癌药代表，因受国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛限制，过去四年始终未能进入国家医保目录。

　　如今“盼星星盼月亮”，终于在2025年10月30日，等到了第八次国家医保药品目录谈判(“国谈”)开启，本次调整的最大突破是首次增设商保创新药目录，为高价创新药开辟新支付路径，CAR-T等创新产品的参与成为核心看点。

　　据悉，目前国内已获批上市的7款CAR-T产品中，5款申报商保创新药目录(其中3款同步申报基本医保)，且均通过国谈前专家评审。据财联社报道，商保创新药目录价格协商传来积极信号，有谈判代表称“谈得很顺利”，不过最终结果仍以医保局官方公布为准。一旦获批将显著降低患者自付比例，让这款百万级别的高价创新药不再遥不可及!

　　▲截图源自“财联社官网”

　　医保改革再提速!五款CAR-T疗法集体冲刺商保

　　2025年是国家医保局成立以来第八次医保目录调整，核心突破在于首次在基本医保目录外增设商保创新药目录。该目录此前被称为“丙类医保”，主要纳入价格昂贵、难入甲乙类基本医保，但创新程度高、临床价值大的创新药，其确认需经历企业申报、形式审查、专家评审、价格协商等环节，申报要求更为严格，需为5年内上市新药或罕见病药物，并提供商业健康保险合作信息。符合条件的药物可同时申报基本医保与商保目录，遵循“先谈医保、再商保协商”顺序，今年已有79个新药同步申报，其中CAR-T疗法的申报备受关注。

　　此前，以CAR-T疗法为代表的高价肿瘤创新药、罕见病药物，因年治疗费用达百万元(患者自费超35万元)，连续多年未能进入基本医保，入院及商业化受阻。今年这类产品调转赛道，将重心瞄准商保目录谈判，复星凯瑞、药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、科济药业等企业已陆续参与价格协商。

　　若CAR-T疗法成功纳入商保目录，将实现双向利好：对患者而言，能显著减轻支付负担，让原本“高不可攀”的创新疗法触手可及;对药企来说，可缓解医保谈判降价压力，拓宽市场份额，同时进一步激发创新研发动力。这场医保与商保的协同创新，不仅为高价创新药打开了支付新通道，更让无数患者看到了生命延续的曙光，也为医药行业的创新发展注入了强劲动力，期待这场突破能开启高价药可及性的全新篇章!

　　五款明星CAR-T产品全部通过评审,闯入商保议价关,百万疗法有望突破"天价门槛"

　　目前国内5款已获批上市的CAR-T疗法均申报商保目录，且全部通过专家评审进入议价阶段，分别为复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、恺兴生命的泽沃基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛，每针价格在99万-129万元之间，其中3款产品同时申报了基本医保目录(详见下表)。

　　▲数据源自“医保局官网”，医学部整理汇总

　　阿基仑赛注射液

　　药品简介

　　①药物名称：阿基仑赛注射液(Axicabtagene Ciloleucel Injection，axi-cel，FKC876，奕凯达®)。

　　②研发公司：复星凯特。

　　③治疗靶点：CD19。

　　④适应证：复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

　　⑤获批时间：2021年6月1日。

　　药物详情

　　阿基仑赛注射液是一款CD19 CAR-T产品，同时也是中国首个以药品途径批准上市的CAR-T细胞治疗产品。2021年6月22日在中国获批上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

　　ZUMA-12的2期临床研究(NCT03761056)，数据显示：ORR率达82%，12个月时预计OS率达91%(95% CI，73–97)，12个月时的PFS率为75%(95% CI，55–87)。

　　瑞基奥仑赛注射液

　　药品简介

　　①药物名称：瑞基奥仑赛注射液(relma-cel，relmacabtagene autoleucel，倍诺达®，Carteyva®)

　　②研发公司：药明巨诺。

　　③治疗靶点：CD19。

　　④适应证：大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤。

　　⑤获批时间：2021年9月1日、2025年6月4日。

　　药物详情

　　瑞基奥仑赛注射液是中国首个获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，同时也是国内首个拥有三项适应症的CAR-T疗法。

　　2021年9月1日在中国获批上市，用于治疗既往经过二线或以上系统性治疗后，复发或难治性大B细胞淋巴瘤。RELIANCE研究(NCT04089215)的4年随访结果显示：结果显示：3年总生存(OS)率为69.3%，4年总生存(OS)率为66.7%。

　　2025年6月4日，其新药上市许可申请(NDA)获中国澳门药物监督管理局批准，新增适应症包括：经二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL);经二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL);经包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。

　　伊基奥仑赛注射液

　　药品简介

　　①药物名称：伊基奥仑赛注射液(福可苏®，Equecabtagene Autoleucel Injection)。

　　②研发公司：驯鹿生物。

　　③治疗靶点：BCMA。

　　④适应证：复发/难治性多发性骨髓瘤。

　　⑤获批时间：2023年6月30日。

　　药物详情

　　伊基奥仑赛注射液是一款全人源B细胞成熟抗原特异性CAR-T细胞，同时中国首款获批的BCMA CAR-T疗法，以及全球首款全人源BCMA靶向的CAR-T疗法!

　　2023年6月30日，获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。1/2期临床研究数据显示，总体缓解率(ORR)竟高达96.0%!

　　泽沃基奥仑赛

　　药品简介

　　①药物名称：泽沃基奥仑赛(zevor-cel，Zevorcabtagene Autoleucel，赛恺泽®，产品编号CT053)。

　　②研发公司：科济药业。

　　③治疗靶点：BCMA。

　　④适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤。

　　⑤获批时间：2024年3月1日。

　　药物详情

　　泽沃基奥仑赛是一款靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品，同时也是中国第五款CAR-T。2024年3月1日，新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于成年患者复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者既往接受过包括1种免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂在内的至少3线治疗。

　　本次获批主要是基于一项中国LUMMICAR STUDY 1 Ⅰ/Ⅱ期临床试验(NCT03975907)的振奋数据。结果显示：所有患者的中位PFS长达25.0个月(14.9，不可评估[NE])。其中21.4%(3例)的患者达到部分缓解(PR);78.6%(11例)的患者达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)。

　　纳基奥仑赛注射液

　　药品简介

　　①药物名称：纳基奥仑赛注射液(源瑞达®，CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel Injection)。

　　②研发公司：合源生物。

　　③治疗靶点：CD19。

　　④适应证：B细胞急性淋巴细胞白血病。

　　⑤获批时间：2023年11月8日。

　　药物详情

　　纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，同时也是中国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品。

　　2023年11月8日在中国获批，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)，治疗3个月总体缓解率(ORR)高达82.1%!

　　百万疗法免费招募!中国成功研发多款CAR-T疗法,国内多家中心启动招募

　　曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过医学部成功入组接受治疗!目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　在研癌种及靶点

　　目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　1)Claudin18.2：用于治疗胰腺癌、胃癌等;

　　2)CEA：用于治疗肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌等;

　　3)GUCY2C：用于结直肠癌的治疗;

　　4)PSMA：用于治疗前列腺癌等;

　　5)GPEGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤等;

　　6)间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、肺癌、卵巢癌等;

　　7)MUC-1：用于治疗胃癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌等;

　　8)B7-H3：用于治疗髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)等。

　　9)BCMA：用于多发性骨髓瘤等治疗;

　　10)CD19：用于治疗白血病、淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等;

　　11)CD20：用于治疗淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤等。

　　部分入组条件

　　1)自愿参加本研究并能够签署知情同意书;

　　2)筛选时年龄18〜70岁;

　　3)至少有1处可测量靶病灶(根据RECISTvl.l定义);

　　4)入选和治疗前世界卫生组织(WHO)/ECOG体能状态(PS)评 分为0或1分;

　　5)经超声心动图左室射血分数(LVEF)>45%;

　　6)肺部无活动性感染。

　　申请流程

　　做过基因检测的患者，可自行查看基因检测报告，一旦发现存在上述突变，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。看不懂检测报告或想要明确相关靶点的患者，也可联系医学部，详细解读报告或了解检测详情。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　通常情况下，一种新药从申请到最终让中国患者用上，若为自费药，平均需5年时间;若再计入纳入医保目录的流程，则平均要等6～8年。不过值得庆幸的是，随着我国针对抗癌救命药推出一系列市场化改革举措，国内新药的上市速度已显著提升。未来，随着更多靶向药、PD-1、双抗、CAR-T细胞疗法等纳入医保审查范围，相信会有越来越多的抗癌新药进入医保目录，惠及广大癌症患者。

　　此外，目前有上百种抗癌新药的临床试验正在招募国内患者。癌友们可致电医学部，获取2025年通过初审的目录外药物完整清单，或了解更多抗癌新药/新技术的详细入组标准，初步评估能否通过方舟计划获得免费用药的机会。

　　参考资料

　　[1]https://www.cls.cn/detail/2188839