贵州省首例CAR-T疗法纳基奥仑赛在贵州医院血液·淋巴瘤中心成功实施

　　2025年5月30日13:00，在贵州医科大学附属医院贵安院区血液科病房内，一袋承载生命希望的CAR - T细胞缓缓输入一位年轻患者体内，13:20分细胞回输顺利完成，患者生命体征平稳。这一事件标志着贵州省首例靶向CD19的纳基奥仑赛CAR - T细胞治疗技术成功应用于复发难治性急性淋巴细胞白血病患者，填补了省内该类疾病精准免疫治疗的空白，为无数患者带来了新的曙光。

　　靶向CD19纳基奥仑赛注射液成功输注患者体内

　　与死神赛跑:年轻患者的艰难治疗历程

　　患者龙某，男，23岁，2022年5月确诊为Ph阳性急性B淋巴细胞白血病(高危组，BCR-ABL p190基因阳性)，经历多轮TKI靶向药联合化疗后病情一度缓解，但在2023年12月，患者病情复发，突发剧烈颈痛、下肢瘫痪及视力障碍，考虑急性白血病累及中枢神经系统，虽经再次化疗、鞘内注射、全脑全脊髓放疗等积极干预，仍于2024年12月出现骨髓复发，原始幼稚细胞占比高达86%。此后，患者接受贝林妥欧单抗免疫治疗及强化化疗，虽短暂缓解，但2025年3月再次出现周身淋巴结肿大，病情陷入“无药可用”的绝境。

　　成人B-ALL治疗难题:急需"破局者"

　　成人急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)是一种高侵袭性的恶性血液肿瘤，占成人白血病的20%-30%。其特点为进展迅速、易复发，且对化疗、造血干细胞移植和靶向药物等治疗手段往往有限。统计显示，一旦复发，患者的中位生存期仅为2-6个月，五年生存率不足5%。即便采用新一代双抗或抗体偶联药物，生存期延长亦极为有限。CAR-T细胞疗法作为一种精准、高效、个体化的治疗手段，为这类“难治之症”带来了新的希望。

　　急性白血病患者病情进展出现髓外浸润

　　绝境中的曙光:CAR-T技术破局复发难题

　　针对龙某的复杂病情，贵州医院血液科团队经全面评估后认为，传统化疗、靶向治疗等手段均已失效，且患者存在ABL1p.F317L耐药突变，预后极差。经全科讨论，最终决定采用国际前沿的CAR-T细胞免疫疗法——纳基奥仑赛注射液(靶向CD19的自体CAR-T细胞产品)，为患者后续行异基因造血干细胞移植创造条件。CAR-T技术是一种通过基因工程改造患者自身T细胞，为其装载“GPS导航”CAR分子，使其精准识别并杀灭肿瘤细胞。此次应用的纳基奥仑赛在前期关键注册临床试验中展现卓越疗效，尤其对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者具有突破性优势。2023年11月，纳基奥仑赛获得国家药监局批准上市，成为中国首款用于成人复发难治性B-ALL的CAR-T产品，标志着我国在细胞免疫治疗领域实现从“跟跑”到“领跑”的转变。

　　关键临床数据表明：

　　- 3个月内完全缓解率达85.4%，3个月时缓解率达70.8%;3个月内MRD转阴率达100%;

　　- 治疗相关不良反应：≥3级CRS和ICANS 发生率分别为12.5%和6.2%,治疗后均恢复，无导致死亡发生的CRS和ICANS事件;

　　- 独特结构设计：增强抗原亲和力、降低免疫原性，CAR-T细胞在体内持续时间更长，疗效更持久。

　　严谨审批与制度完善:奠定治疗成功基石

　　为确保患者细胞采集、全程冷链储存运输、回输等环节符合技术规范要求，保障患者使用CAR-T 细胞治疗药品质量安全，市场监管局分管领导数次带队到现场了解情况，与血液科团队进行充分沟通，就医院与厂家流程衔接、质量管控等提出宝贵指导意见，给予了大力支持。

　　精准筛选：患者符合“复发难治性CD19+B-ALL”核心治疗条件，且无严重感染、器官功能衰竭等禁忌症;

　　细胞制备：2025年4月完成淋巴细胞采集，经体外细胞制备及质控检测，CAR-T细胞活性及纯度均达放行标准;

　　预处理与回输：5月25日起行氟达拉滨+环磷酰胺清淋预处理方案，5月30日顺利回输CAR-T细胞，全程严密监测细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性风险。

　　技术领航与团队护航:打造生命守护屏障

　　贵州医科大学附属医院贵安院区血液科依托国家区域医疗中心建设平台，已构建完善的恶性血液病诊疗体系：实验室配备流式细胞仪、qPCR等高精技术仪器，可快速完成基因突变、免疫分型及微小残留病灶监测;此次CAR-T治疗的成功实施，标志着医院在细胞免疫治疗领域实现里程碑式突破，让更多患者在家门口获得国际一流诊疗服务!”

　　展望未来:从"绝症"到"长生存"的跨越

　　截至发稿，患者正在密切随访中，近期骨髓及脑脊液检测均未见恶性细胞。未来贵安医院也会进一步开展各种细胞治疗新技术，多发性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤等血液病患者，尤其是复发难治患者，有希望在贵安医院接受细胞治疗技术，为患者带来治愈的机会!