TIL细胞疗法治疗晚期癌症,12处肝转移全部清除,患者无癌4年,所有肿瘤患者都有机会

　　当医生宣布K女士的癌症已进展为4期，预计生命期限仅剩下16 个月时，她不知道自己应该筹划婚礼还是葬礼。如今她成为《治愈》杂志的封面主角，不仅体内的肿瘤被全部清除，医生说她已经达到了NED--体内没有疾病迹象!如今她已无癌近4年，重启灿烂的人生，和家人幸福的生活在一起，并公开演讲给更多的病友带来战胜癌症的勇气!

　　12处肝转移全部清除!新型免疫疗法让晚期癌症无癌4年

　　2013年5月，一向健康阳光的K女士突然发现自己的左眼出现一道奇怪的垂直黑条，进行全面检查后发现竟然是一种非常罕见的眼部的黑色素瘤--葡萄膜黑色素瘤，每年只有 2,000 名美国人被诊断出患有这种癌症。幸运的是发现的比较早，归类为 1A 期，放疗后，她的体内暂时没有癌症了，出现转移的概率只有2%，付出的代价是左侧眼睛永久失明!

　　就在她以为噩梦结束的时候，令所有人没有想到的是，第二年感恩节前的复查显示，肿瘤已经回来了，并且开始快速进展，影像上显示肝脏已经有超过12个大大小小的肿瘤!一项研究表明，第四期葡萄膜黑色素瘤患者的4年生存率仅为 2% 左右。

　　专家说当时FDA批准的可治疗黑色素瘤的药物只有依匹单抗，但是非常昂贵，并且只能延长生存期16个月，并且由于疾病的基因构成特殊，治疗选择极为有限...这让即将步入婚姻殿堂的K女士陷入了黑暗，她不知道自己应该筹备婚礼还是葬礼，在丈夫筹备婚礼的时候，她则准备给自己用一个斑马图案的棺材。

　　幸运的是，他的父亲是一位医生，丈夫也深情而坚定的告诉她，无论发生什么，她都是他爱的女孩。于是K女士的父亲和丈夫整理了病历与全国各地的医生联系，寻找适合的临床实验。K女士先后参加了纪念斯隆凯瑟琳的名为曲美替尼的药物临床试验，科罗拉多大学健康中心的放射栓塞治疗等。

　　但不幸的是，2020年，她肝脏上的肿瘤再次出现爆发性进展!

　　就在全家人陷入绝望时，医生为他们找到了一项新型免疫疗法，美国匹兹堡大学医学中心正在进行一项使用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗晚期恶性肿瘤的临床实验，这种方法是利用人体自身的免疫细胞来对抗癌症。

　　主持这项试验的医生-希尔曼癌症中心实体肿瘤细胞治疗项目主任乌代·卡穆拉 (Udai Kammula) 博士已经研究葡萄膜黑色素瘤近十年了。他之所以选择这种癌症，是因为它极难对付。

　　卡穆拉博士说：问题出在 T 细胞上，它是免疫系统的关键部分。由于某种原因，它们在葡萄膜黑色素瘤中处于休眠状态。卡穆拉推测，在肿瘤的细胞、分子和血管生态系统(即肿瘤的微环境)中，有某种东西阻止 T 细胞增殖， 无法击垮肿瘤。

　　K女士决定做最后的尝试。医生手术切除了K女士肝脏的一部分肿瘤，从中分离出杀手T细胞，并扩增到数10亿~1500亿，形成克隆细胞大军，这支庞大的细胞军队通过输液回到Toni 体内，可以对癌细胞进行精准强效及持续的攻击和杀伤。TIL 细胞的培养持续约3周，只需要进行一次治疗。

　　2020 年 9 月，K女士接受了一周的化疗后终于迎来了有望让她重生的TIL 回输。卡穆拉医生给她注射了 1110 亿个全新的能精准识别杀伤她体内癌细胞的“特种” T 细胞。这是一种强烈的治疗，出现了剧烈的关节痛、呼吸窘迫和胃肠道症状，以及皮疹和剧烈的头痛。

　　“我其实没抱什么期望，”K女士说。“我只是希望它能继续给情况带来一些帮助。”

　　但是这些副反应过后，奇迹出现了。TIL细胞回输一个月后，她第一次接受扫描，结果显示除了一个肿瘤外，其余肿瘤要么消失，要么缩小。医生对这个似乎已经死亡的顽固性肿瘤感到困惑。K女士将它命名为“费斯特叔叔”。T 细胞治疗一年后，K女士切除了 ½ 的肝脏，包括最后一颗肿瘤。以“彻底结束治疗，K女士醒来后，医生告诉她体内没有疾病迹象 (NED)!

　　2024年12 月，K女士 的最新一次扫描未发现癌症迹象。

　　如今，她已经持续无癌近年，开启了全新的人生，和家人幸福的生活在一起，喜欢打高尔夫球、骑自行车和徒步旅行。并经常为制药和生物技术公司以及非营利性癌症组织做演讲，她还写了一本回忆录。

　　近期，她接受了《治愈》杂志的采访，并登上封面，她激动的说“这真是奇迹般的一天。我再也没有出现任何患病的迹象。”

　　解密TIL疗法:用自身免疫细胞"精准打击"癌细胞

　　TIL，即肿瘤浸润淋巴细胞，是存在于肿瘤组织中的一种“稀有”免疫细胞，本身就具有识别和攻击癌细胞的能力。TIL 疗法就是从患者体内切除的肿瘤中提取这些细胞，在实验室中培养、扩增，使其数量达到数十亿甚至数万亿，然后回输到患者体内，同时配合高剂量 IL-2 治疗，增强免疫细胞的活性，从而更有效地攻击癌细胞。

　　TIL 疗法的优势在于，它是首个利用患者自身免疫细胞对抗癌症的获批疗法，与现有转移性黑色素瘤治疗方案截然不同。”

　　整个治疗过程严谨且复杂：

　　●手术切除部分肿瘤，获取制造 T 细胞的原料;

　　●肿瘤样本在实验室中被处理，提取 T 细胞并培养 3-4 周;

　　●回输前，患者接受 5-7 天的淋巴细胞清除化疗，为 TIL 细胞 “腾出空间”;

　　●患者在医院静脉接受多达一万亿个 TIL 细胞输注;

　　●随后接受高剂量 IL-2 治疗，最多六剂，需几天完成。

　　●从肿瘤采集到完成 IL-2 治疗，整个过程约需 6-8 周。治疗后，患者需定期门诊随访扫描，评估疗效。

　　全球首款实体瘤TIL免疫疗法正式上市

　　几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!

　　然而51.5万美金(约370万人民币)堪称“天价”，成为目前最昂贵的癌症免疫疗法!那么，如何才让中国病友们获益?

　　好消息!实体瘤"克星"TIL疗法已登陆中国,所有癌症患者都有机会

　　TILs疗法已经在黑色素瘤人群中进行临床研究15-20年，取得了卓越的临床数据，经过长达8年以上的长期随访，美国国家癌症研究所最近表明，如果患者获得CR(完全缓解)，这是一种极其持久的反应，而且很有可能治愈其转移性黑色素瘤，很多最初接受治疗患者仍处于缓解状态。此外，这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等实体肿瘤临床试验数据璀璨夺目，振奋人心!

　　宫颈癌：最新的数据显示，客观缓解率(ORR)44%，完全缓解率(CR)11%，疾病控制率(DCR)高达85%。

　　肺癌：最新的临床数据(2020AACR)显示，TIL疗法对于晚期肺癌可达到25%的总缓解率。

　　肉瘤：首次公布的截止到2020年6月1日的数据显示，客观缓解率(ORR)达到33.3%。

　　卵巢癌：初步数据显示，结果显示，疾病控制率100%。一名患者获得了部分缓解，其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳定期。

　　头颈癌：客观缓解率44.4%，87.5的患者肿瘤缩小。

　　乳腺癌：一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解，包括1名完全缓解(现在持续超过 5.5 年!)

　　需要告诉国内病友的好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法，救命新疗法不再遥不可及!

　　据医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验，包括以下各类实体肿瘤类型：肺癌,宫颈癌，头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。如果临床实验评估失败，想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至医学部进行初步评估。

　　随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。