新型免疫治疗TIL细胞疗法逆转"死亡判决",帮助晚期癌症患者重返正常生活

　　从死亡判决到绝境重生，当临床所有方案用尽命悬一线时，一款名为TIL的免疫疗法让他重获新生，这个药物2024年2月已经在美国正式上市，为众多患者带来逆转“死亡判决”的奇迹!

　　逆转:死亡判决:!晚期癌症接受新型免疫治疗后重返正常生活

　　R先生是一位顾家的男人，他是丈夫，也是三个女儿慈爱的父亲。他还是一位户外运动爱好者，喜欢骑自行车、徒步旅行和滑雪。没有哪座山是他不敢攀登的。但几年前，他遇到了人生中最难攀登的巨峰--癌症!

　　大约十年前，"那颗从小就有的痣突然开始生长变大，形状变得奇怪，医生怀疑它变成了一种恶性肿瘤--黑色素瘤，为了防患未然，医生将这颗“痣”切除并进行了病理检测，结果正如医生所料，这是一个处于早期的肿瘤，好在发现的及时，手术切除后我回到了正常的生活。"R先生摩挲着手术疤痕回忆道。

　　不幸的是，2018年的一次复查显示，癌症复发卷土重来了，让人绝望的是，这一次，癌症已经扩散到了他的肝脏和小肠，这意味着，R先生是最末期的Ⅳ期癌症。

　　“对我来说，收到诊断的那天就像是被判了死刑。” 他说。

　　为了控制病情进一步恶化，R先生开始在医院进进出出，接受了一次又一次的治疗。但他已经清晰的感觉到了自己的生命已经进入倒计时。

　　“特别记得有一天，希望正在逐渐消失。我什么也做不了，哪儿也去不了，我只是躺在床上，筋疲力尽，心里在想，‘好吧，这就是死于癌症的感觉吗?对吗?’”R先生在接受采访时回忆道。

　　转机出现在 2024 年 10 月。当传统治疗全部失效，R先生陷入绝望时，医生拿着一份特殊方案走进病房照亮了他的生命--医生说，R先生还有机会接受治疗，甚至可能战胜癌症 —— 并且成为临床试验之外第一个使用肿瘤浸润淋巴细胞疗法(Tumor-Infiltrating-Lymphocyte therapy，即 TIL 疗法)的人。

　　医生对R先生说："当你体内有癌症时，免疫系统会识别出它是外来物，并试图清除它…… 不幸的是，癌症可能会侵入你的免疫系统，或者免疫系统可能存在其他缺陷，导致它无法有效清除癌症……但肿瘤组织里有一群特殊的T细胞--TIL，能够识别和杀伤癌细胞。我们要从你的肿瘤里提取 ' 抗癌特种兵 '。" 手术切除的 肿瘤组织会被送往实验室，显微镜下，那些浸润在癌细胞中的 T 细胞像被围困的勇士，研究人员会把这群珍贵的T细胞“解救”出来，并用 21 天将它们扩增到数十亿个，如同将侦察兵训练成集团军。

　　2024年10月，R先生接受了TIL治疗，令所有人万万没想到的是，这一次输液彻底改变了他的人生轨迹。

　　回输那天，护士对他说这一小袋细胞比黄金还贵!在经历了常见的副作用后，R先生顺利的康复出院了。回输后两个月，他重新站在白雪皑皑的山峰中继续人生的精彩旅程。

　　医生说：他的预后看起来很好。我们希望他永远不需要未来的治疗，希望他的疾病控制和缓解能持续一生。

　　现在，R先生已经重返工作岗位，回到了他热爱的生活。“我的感觉是，我觉得自己没有癌症了，” “当你患有癌症时，你是能感觉到的，知道吗?”

　　实体瘤"克星"--TIL疗法震撼上市

　　“通常情况下，当你从癌症患者体内切除肿瘤后，就会把它扔掉。但研究表明，肿瘤中含有的淋巴细胞是黄金。你的身体已经在努力对抗这些癌症。我们只是在帮助它。”

　　1986年，免疫巨擘Rosenberg教授首次在一位晚期黑色素瘤患者手术切下的肿瘤组织中发现了天然的“抗癌法宝”--TIL细胞，几十年来，研究人员不断探索新型免疫疗法--TILs在实体瘤领域的治愈潜力。终于，经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!

　　2024年 3 月起，美国各大癌症中心开始使用FDA批准的新型细胞疗法--TIL治疗转移性黑色素瘤患者。前三个季度已累计在全球治疗146名患者。lifileucel(Amtagvi)定价为51.5万美金(约370万人民币)，堪称“天价”!但目前仍然有大量患者排队等待接受这种全新的个体化量身定制的免疫治疗挽救生命。

　　国内新型TIL疗法崛起,为中国癌症患者带来疗效更佳,成本更低的治疗

　　近年来我国生物医药产业发展迅猛，新药研发大有超越欧美之势。据报道，国内多家生物公司联合权威的肿瘤中心开展了多项创新型TIL疗法针对各类实体肿瘤的临床试验。已有众多韩泽治疗后实现肿瘤完全消退或部分缓解(CR/PR)，这些创新疗法已成为中国癌症患者的福音。

　　与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，国研TIL疗法主要有以下三大优势:

　　1、时间,最短生产周期

　　生产使用全自动化全封闭培养体系，可达到最少肿瘤起始量(仅需0.05g，显著低于AMTAGVI直径1.5cm)情况下，生产周期缩短至14天(传统TIL生产周期22-28天)。

　　2、安全,更优的治疗方案

　　产品干性细胞比例高，对IL-2依赖性更低，临床治疗过程中也仅需低剂量IL-2输注即可有效维持体内的扩增和对肿瘤的杀伤，在确保疗效的基础上大幅降低患者治疗期间不良反应的发生频率和程度，临床治疗更安全。

　　3、成本,未来价格更亲民

　　成本低，药物可及性高。集合生产工艺、培养体系、临床方案等多角度创新于一体，进行国产化替代，能大幅降低患者所需承担的成本，未来售价也将为大众所接受。

　　申请国研TIL疗法

　　好消息是，目前国研TIL疗法针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过成功入组。

　　主要入组条件

　　●18-75岁，男女不限;

　　●确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;

　　●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　●至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;

　　●ECOG评分0-1分;

　　●有足够的血液学和终末器官功能。

　　想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。