国研新型CAR-N细胞疗法治疗数据击碎美国垄断,血癌、肺癌、胰腺癌等解锁治疗新方式

　　在CD19 CAR-NK细胞治疗恶性淋巴瘤领域，长期以来国际研究进展缓慢，成果寥寥，仅有美国MD安德森癌症中心和华盛顿大学牵头的2项临床研究数据。就在全球科研界翘首以盼重大突破之时，我国浙大研究团队通过对CAR-NK细胞进行深度结构优化，成功研发出2.0版本CAR-NK——CD19-BBz CAR-NK。这一创新成果不仅局限于单一病种治疗，更迅速应用于B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、急性髓细胞白血病复发等多种传统疗法难以攻克的血液肿瘤临床试验，展现出强大的应用潜力。

　　该研究的重磅成果成功登上国际顶尖期刊《Nature Cancer》，引发全球关注。在一项纳入8名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的1期临床试验中，新型CAR-NK细胞展现出惊人疗效，让患者获得了持久治疗反应。这一成果不仅超越了此前仅有的两项国际同类研究，更在该领域树立起新的里程碑，为绝望中的癌症患者点亮了希望之光，提供了全新的治疗选择!

　　▲截图源自“nature cancer”

　　中国创新!CD19-BBz CAR-NK细胞疗法突破治疗瓶颈,难治性/复发性大B细胞淋巴瘤总缓解率62.5%,半数患者完全缓解

　　浙江大学医学院附属第二医院开展的CD19-BBz CAR-NK细胞疗法I期临床试验(NCT05472558)，聚焦于复发/难治性大B细胞淋巴瘤的治疗难题。研究纳入8例患者，中位年龄67岁(48-73岁)，涵盖6例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、1例转化性滤泡性淋巴瘤(tFL)、1例套细胞淋巴瘤(MCL)。这些患者均经历过复杂且多线的前期治疗，中位治疗线数高达5线(3-8线)，其中3例还曾尝试CD19-CAR T细胞治疗。

　　针对此类高度难治的患者群体，研究团队采用多次输注CD19-BBz CAR-NK细胞的创新治疗方案。该疗法通过狒狒包膜假型慢病毒载体，将脐带血来源的NK细胞进行基因转导，成功构建出携带4-1BB和CD3ζ信号通路内域的CD19特异性CAR-NK细胞，为攻克血液肿瘤提供了全新的技术路径。

　　▲图源“nature cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　结果显示：治疗30天时，总缓解率(ORR)达62.5%(8例中5例缓解)，其中4例患者(50%)达到完全缓解(CR)。中位无进展生存期(PFS)为9.5个月(详见下图b)，研究结束时中位总生存期尚未达到(详见下图c)。

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　　值得关注的是，5例缓解患者中有2例实现持久缓解。PET-CT影像对比清晰显示，5例获得缓解的患者(含CR及部分缓解患者)治疗后肿瘤显著消退(详见下图)。

　　▲图源“nature cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　总之，上述数据充分证实，多剂量CD19-BBzCAR-NK细胞疗法不仅具备临床可行性与安全性，更能在B细胞淋巴瘤患者中激发强效且持久的抗肿瘤反应，为复发/难治性血液肿瘤的治疗提供了极具潜力的新方案。

　　如何寻求CAR-NK疗法帮助

　　目前有多款在研的CAR-NK疗法，正急招非小细胞肺癌、肾细胞癌、急性髓系白血病、复发或难治性多发性骨髓瘤等多款癌种，对此感兴趣的病友，可将治疗经历、近期病理报告、影像学资料等，提交至医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。

　　2025 AACR重磅:全球首款现货型逻辑门控CAR-NK疗法SENTI-202破局,4名急性髓系白血病患者无癌缓解超8个月

　　2025年4月27日，在美国癌症研究协会(AACR)年会上，SentiBio公司重磅公布新型细胞疗法SENTI-202的早期研究成果，为复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者带来全新治疗希望。

　　急性髓系白血病(AML)一直是血液肿瘤治疗领域的“硬骨头”。其疾病高度异质性导致肿瘤与健康细胞靶点重叠，使得传统CAR-T疗法疗效受限;同时，患者普遍存在T细胞功能障碍且病情进展迅猛，自体细胞疗法制备周期过长的弊端进一步加剧治疗困境。

　　为突破这一瓶颈，SENTI-202另辟蹊径，采用健康供体NK细胞进行基因改造，使其能够精准识别AML细胞中高表达的CD33和FLT3两种肿瘤相关抗原。更关键的是，该疗法创新性引入抑制性受体，可避免攻击表达保护性标记物EMCN的正常造血干细胞，通过“逻辑门控”设计实现癌细胞的选择性清除，最大限度保护健康组织，它也成为了一款潜在的“全球首创”现货型逻辑门控嵌合抗原受体自然杀伤(CAR-NK)细胞疗法。临床数据同样令人振奋。在I期SENTI-202-101试验的剂量探索阶段，9名复发或难治性AML患者，在淋巴细胞清除化疗后，接受了至少一轮SENTI-202治疗，其中7例可评估疗效。

　　结果显示：4名患者达到完全缓解(cCR)，且无微小残留病灶(MRD-)，1名患者达到无白血病状态。尤为值得关注的是，完全缓解患者缓解状态均稳定维持，部分病例随访超8个月，其中3名患者后续顺利接受骨髓移植，进一步验证了该疗法的临床价值与应用潜力。

　　▲截图源自“SENTI BIO”

　　中国创新CCCR-NK92细胞疗法攻克肺癌脑转移难题,肿瘤病灶显著缩小

　　肺癌作为全球发病率最高的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。在传统治疗手段面临瓶颈的背景下，CAR-NK细胞疗法凭借独特优势崭露头角——该疗法既保留了NK细胞天然的实体肿瘤浸润能力，又通过CAR靶向技术精准识别癌细胞，相比传统疗法，显著降低了细胞因子释放综合征(CRS)和移植物抗宿主病(GvHD)风险，为肺癌患者开辟了全新治疗路径。

　　我国开展的一项临床研究(NCT03656705)，聚焦改良版CAR-NK细胞“CCCR-NK92”治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的疗效。以一位69岁女性患者为例，基因检测显示其肺组织存在Exon-1919-del与T790突变，PD-L1表达≥1%，影像学检查确诊颅内转移。尽管该患者此前已接受吉非替尼、奥希替尼等靶向治疗、头部放疗及局部放疗，但病情仍持续进展。因担忧化疗副作用，她选择入组接受CCCR-NK92细胞治疗。

　　治疗结果令人振奋：CCCR-NK92细胞展现出显著的抗肿瘤活性，肿瘤病灶出现缩小表现。CT影像数据直观显示，患者左肺包裹性胸腔积液厚度从46.22mm缩减至33.59mm(详见下图A/C);前气管-后腔静脉间质区域的淋巴结直径，也由11.3mm缩小至8.55mm(详见下图B/C)，证实了该疗法对肿瘤病灶的有效控制能力，为晚期肺癌治疗提供了重要临床依据。

　　▼CCCR-NK92细胞治疗前后CT图像对比

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　　改写"癌王"结局!Robo1-CAR-NK细胞疗法让晚期胰腺癌患者生存期延长8个月,病灶显著退缩

　　Robo1作为实体瘤治疗的新兴靶点，在胰腺癌等恶性肿瘤中呈现高表达特性，为攻克这类难治性癌症带来了新方向。《癌症研究与治疗学杂志》最新发布的病例分析，揭示了Robo1-CAR-NK细胞疗法治疗肝转移性胰腺导管腺癌的突破性潜力。

　　该病例中的46岁男性患者，因上腹痛及肿瘤标志物CA19-9显著升高就诊，最终确诊为晚期胰腺导管腺癌(PDAC)伴肝转移(T4N1M1，IV期)，穿刺活检证实，其胰腺肿瘤组织中存在Robo1靶点。由于肿瘤已无法手术切除，且患者拒绝接受化疗，最终入组临床试验(NCT03941457)，接受Robo1特异性CAR-NK细胞输注治疗。

　　结果显示：治疗前CT及MRI影像显示，患者胰腺部位存在约6cm×2.5cm×3cm的占位性病变，伴有淋巴结浸润，同时肝脏出现多处代谢亢进病灶，最大转移灶直径达3.5cm(详见下图a、b)。

　　经过5个月的CAR-NK细胞治疗，患者的胰腺原发病灶及肝转移瘤均得到有效控制(详见下图c、d)。且在维持治疗5个月且未接受其他干预的情况下，患者总生存期(OS)达到8个月，展现出Robo1-CAR-NK细胞疗法在晚期胰腺癌治疗中的显著临床价值。

　　▼该患者CAR-NK治疗前后影像学变化

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　　CAR-NK细胞疗法其他临床试验总结

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　　小编寄语

　　当前，CAR-NK的研究证据有力地表明，NK细胞在攻克目标癌症方面，兼具安全性与高效性，这无疑是肿瘤治疗领域的一抹曙光!令人振奋的是，这些正在开展的新临床试验，可能取得的重大进展，将为创新型CAR-NK疗法带来颠覆性的变革。

　　值得欣慰的是，目前我国也有多款关于CAR-NK细胞疗法的临床研究，正在进行中。小编也希望以NK细胞强大的抗肿瘤能力为基石的CAR-NK细胞疗法，能够早日获批上市，为血液肿瘤及实体瘤的治疗带来前所未有的突破性进展，让更多被癌症折磨的患者重燃希望!如果您对目前的治疗方案存疑，或想寻求CAR-NK细胞、NK细胞、CAR-T细胞获国内外其他抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Lei W,et al.Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial[J]. Nature Cancer, 2025: 1-15.

　　https://www.nature.com/articles/s43018-025-00940-3

　　[2]Keshavarz A,et al.Recent findings on chimeric antigen receptor (CAR)-engineered immune cell therapy in solid tumors and hematological malignancies[J]. Stem Cell Research & Therapy, 2022, 13(1): 482.

　　https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-022-03163-w#Bib1

　　[3]Zhang X,et al.Cytokine release syndrome after modified CAR-NK therapy in an advanced non-small cell lung cancer patient: a case report[J]. Cell Transplantation, 2022, 31: 09636897221094244.

　　https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/09636897221094244

　　[4]https://investors.sentibio.com/news-releases/news-release-details/senti-bios-senti-202-first-class-shelf-logic-gated-selective