HDAC抑制剂‌注射用甲磺酸普依司他临床试验现正招募实体瘤患者

　　甲磺酸普依司他‌是一种‌组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂‌，通过调节基因表达和抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：注射用甲磺酸普依司他;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于非小细胞肺癌,小细胞肺癌,头颈鳞 癌,尿路上皮癌,食管癌,宫颈癌,肝细 胞癌,肾细胞癌,无驱动基因肺腺癌, 食管鳞状细胞癌等实体瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄：≥18 岁，且≤75 岁，性别不限。

　　2)筛选期至少有一处 RECIST 1.1 定义的可测量病灶(乳腺癌队列剂量递增阶段可接受仅存在单纯骨转移的不可测量病灶)。

　　3)ECOG ≤1 分。

　　4)预期生存期≥12 周。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知对研究药物、联用药物或其任一辅料(羟丙基倍他环糊精、精氨酸、葡甲胺、甘露醇)严重过敏。

　　2)目前或既往患有其他恶性肿瘤(经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外)，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据。

　　3)有症状的中枢神经系统(CNS)转移或在首次使用研究药物前2周内需要类固醇治疗、无症状的 CNS 转移者。患有癌性脑膜炎或软脑膜扩散的受试者。

　　4)在首次 PM 给药前 4 周内接受过最后一次全身性抗肿瘤治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物制剂治疗等)，其中以下几项规定为：亚硝基脲类(如卡莫司汀、洛莫司汀等)或丝裂霉素 C 为研究药物首次给药前6周内;口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物为研究药物首次给药前2 周或已知药物的5个半衰期内(以时间长的为准);局部姑息性放疗在首次使用研究药物前2周内;内分泌治疗末次给药为研究药物首次给药前4周内;研究药物首次给药前2周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

　　5)既往接受过HDAC抑制剂的患者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、四川、河南、山东、广东、四川、黑龙江、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。