新一代抗体偶联(ADC)药物SYS6005临床试验现正在招募实体瘤患者

　　SYS6005是一款重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物，适用于晚期恶性肿瘤。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：SYS6005;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适应证：晚期恶性肿瘤。

　　适合哪些患者

　　适用于1L后乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、肺腺癌、卵巢癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿加入本研究，并签署知情同意书。

　　2)年龄≥18 岁，性别不限。

　　3)纳入经细胞学或组织学确认的，既往接受标准治疗失败，或对标准治疗不耐受的晚期恶性肿瘤。

　　4)至少有一个符合 RECIST v1.1(实体瘤)或 2014 Lugano 标准(淋巴瘤)定义的可测量病灶。

　　5)ECOG PS 评分 0-2 分。

　　6)预期生存期≥3 个月。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在入选本研究前参加其他涉及靶向 ROR1 治疗或者既往接受过含 MMAE 载荷ADC 治疗的研究。

　　2)有症状、未经治或需要进行治疗的已知的 CNS 淋巴瘤或实体瘤 CNS 转移。中枢神经系统转移已完全切除和/或进行放疗后疾病稳定或改善的，如筛选前影像学检查显示病情稳定至少 4 周，且无脑水肿证据以及无需使用皮质类固醇或抗惊厥药除外。

　　3)经研究者判断认为适合接受 CAR-T 治疗或 HSCT 的参与者。研究药物首次给药前 6 个月内接受过异基因造血干细胞移植，研究药物首次给药前 100 天内接受过自体造血干细胞移植，或研究药物首次给药前3个月内接受过 CAR-T 细胞治疗。患有活动性移植物抗宿主病的参与者。

　　4)有需要医疗干预或限制日常生活活动的外周水肿、心包积液、胸腔积液或腹水。

　　5)研究药物首次给药前 6 个月内有脑血管事件、不稳定型心绞痛、心肌梗死或NYHA III-IV 级心脏症状史记录，或基于筛选时重复三次心电图检查的QTcF>480ms 记录。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：天津、黑龙江等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。