靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞疗法JWTCR001临床试验正在急招肺癌、胃癌、卵巢癌等实体瘤患者

　　JWTCR001是药明巨诺生物科技有限公司研发的一款靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞免疫治疗产品，属于第二代TCR-T疗法(TCR-T 2.0)，旨在通过基因工程改造患者T细胞，实现对实体瘤的精准杀伤。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：JWTCR001;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败。

　　适合哪些患者

　　适用于经治失败的食管鳞癌(含胃-食管交界部鳞癌)、滑膜肉瘤、卵巢癌、鳞状非小细胞肺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿签署预筛知情同意书。

　　2)年龄18岁至75岁(含)，男女不限。

　　3)经病理组织学确诊的实体肿瘤，包括食管鳞癌(含胃-食管交界部鳞癌)、滑膜肉瘤、卵巢癌、鳞状非小细胞肺癌。

　　4)在初筛时以及白细胞采集前 24 小时内、淋巴细胞清除化疗(清淋化疗)前 24 小时内和 JWTCR001 回输前 24 小时内，美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0 或 1。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)孕妇或哺乳期妇女。

　　2)人类免疫缺陷病毒(HIV)血清阳性或需要治疗的活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染、梅毒螺旋体感染、结核分枝杆菌(TB)感染以及 COVID-19 感染。

　　3)肿瘤存在活动性的中枢神经系统转移，除外经局部治疗(手术或放射治疗)后疾病稳定至少 2 个月，且在白细胞分离前 1 个月不需要抗癫痫治疗或激素治疗。

　　4)近 3 年内合并有另一种未完全缓解的原发性恶性肿瘤病史，以下情况例外：经根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌、早期前列腺癌、宫颈原位癌或宫颈上皮内瘤变，以及已完全切除的早期乳腺癌、早期甲状腺癌。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在河南、北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。