复发后平均生存期不足一年，全球最凶险脑癌迎来CAR-T治疗重大突破——中国研发的新型靶向B7-H3、直接注入脑室、无需等待定制制备的新一代“通用型”CAR-T，FDA紧急开绿灯，授予孤儿药资格和快速通道两项重磅认证！这意味着，CAR-T正式开启复发性脑胶质瘤的细胞免疫治疗新时代！

胶质母细胞瘤，被称为“脑癌之王”。这种预后最差的脑肿瘤之一，复发率接近100%。即便手术全切、精准放疗、替莫唑胺标准化疗三管齐下，多数患者仍难逃复发魔咒；一旦复发进展，现有放化疗、靶向、电场治疗收效甚微，患者中位生存期通常仅6—10个月，一年生存率不足三成，无数家庭陷入无药可医的生死绝境。全球医学界数十年来始终缺乏真正有效的新治疗方案。

就在近日，一则来自美国FDA的重磅消息，引发全球神经肿瘤领域高度关注——中国原创B7-H3靶向CAR-T细胞疗法MT027接连获得FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）和快速通道资格认定（Fast Track Designation）两项重要支持。

更令人瞩目的是，这款CAR-T并非传统静脉输注模式，而是通过创新的脑室内给药技术，将一支能精准识别癌细胞且数量庞大的免疫“特种部队”直接送入中枢神经系统，在肿瘤内部核心爆破。

当CAR-T开始真正进入脑内作战，人类距离攻克复发性胶质母细胞瘤，或许正在迎来新的转折点。

绝境逢生：100%复发的胶质瘤“死亡困境”，被国研CAR-T技术打破

“复发后最多活6-8个月”，这是无数高级别胶质瘤病友和家属最不愿听到的宣判。作为颅内最凶险的恶性肿瘤，胶质母细胞瘤占所有原发性脑恶性肿瘤的近一半，即便接受最规范的手术+放化疗，复发率也接近100%，复发后患者的中位生存期仅6-8个月，相当于从确诊复发开始，生命就进入了倒计时。

就在全球都在为这些难题发愁时，中国科研团队挺身而出，研发出了一款为脑瘤患者“量身定制”的新型CAR-T产品——MT027，一举攻克了这些痛点，让复发胶质瘤病友迎来了真正的生存转机。

这款名为MT027的CAR-T疗法，之所以能取得突破性疗效，核心在于它的“精准编辑”和“高效递送”，每一个都直击病友的治疗痛点，彰显了中国科研的硬实力：

3大核心优势靶点精准——B7-H3，胶质瘤细胞的"专属标签"

B7-H3是胶质母细胞瘤的核心特异性靶点，在绝大多数脑肿瘤细胞中高表达，却在人体正常脑组织中表达水平很低。MT027精准锁定这一靶点，专门识别并攻击颅内肿瘤细胞，有望避开正常脑神经与脑组织，缓解传统治疗"杀敌伤脑"的副作用困境。

现货通用——打破"等待困局"：

传统自体CAR-T需要采集患者自身T细胞进行改造，整个制备周期长达数周乃至数月——而脑胶质瘤复发患者往往等不起。

MT027是通用型（off-the-shelf）异体细胞产品，来源于健康供体、可预先制备冻存，患者无需采血、无需漫长等待，随取随用、即时治疗，更适配终末期、身体虚弱、急需救治的复发患者。

脑室注射——直接"越狱"血脑屏障：

血脑屏障是脑部肿瘤治疗的最大拦路虎，绝大多数药物无法穿透，导致全身给药疗效微乎其微。MT027采用脑室内（ICV）直接注射，将高活性CAR-T细胞直接送达颅内肿瘤病灶，跳过血脑屏障限制，在局部形成高浓度"抗癌兵力"，精准围剿颅内残留、复发的癌细胞。

II期临床GLIOMAX-101启动，为脑癌患者续命

目前，针对MT027的全球多中心II期核心临床试验GLIOMAX-101（NCT07386002）已在完成方案注册、启动筹备，试验状态为尚未开始招募，正面向标准治疗失败的复发胶质母细胞瘤患者做入组前准备。试验设计严谨、门槛精准，旨在验证疗法的安全性与生存获益：

• 招募人群：计划纳入约40名成年患者，确诊为IDH野生型、B7-H3阳性IV期（WHO 2021 CNS 4级）胶质母细胞瘤，既往接受过手术、放化疗等标准治疗后复发进展；
• 给药方案：28天为一个标准治疗周期，每周期第1、15天进行脑室内注射，单次给药细胞剂量3×10⁷个；
• 安全布局：先启动3—6名患者的安全性导入，监测28天剂量限制性毒性（DLT），严控风险后再开展剂量扩展，循序渐进验证疗效与安全性；
• 核心观测：重点评估治疗安全性、28天毒性反应，以及患者12个月总生存率，全力突破复发患者生存期不足的医学瓶颈。

试验同时设置严格排除标准，规避高危病灶、严重基础疾病患者入组。

中国病友福音！新型CAR-T已在国内落地

看到这里，相信很多复发高级别胶质瘤病友和家属都迫不及待想知道：我能申请这款国研CAR-T吗？怎么申请？毕竟，国内已有多名脑瘤患者接受CAR-T治疗后获益，我们也有理由相信，下一个奇迹，可能就是自己或身边的亲友。

目前针对脑瘤CAR-T疗法仍在持续推进中，让更多病友受益。以下是公开的项目信息，大家可以对照自身情况，参考申请：

一、核心条件

1. 年龄18-70岁，经病理确诊为复发性高级别胶质瘤（WHO 3级或4级，包括胶质母细胞瘤）；

2. 既往接受过至少1轮常规治疗（包括手术切除、放疗、替莫唑胺化疗），且治疗失败（病情进展或复发）；

3. 无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等其他严重基础疾病，无活动性感染。

提交完整病历资料（病理报告、影像报告、既往治疗记录等）至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）进行初步评估。

复发胶质母细胞瘤，曾被认为是大脑里最难攻克的堡垒。今天，一款中国原研的通用型CAR-T，正尝试把抗癌细胞直接"空投"到肿瘤的家门口——绕过血脑屏障、锁定B7-H3、随取随用。它还不等于终点，II期数据尚在积累，但医学确实正在把"不可能"一寸寸往前推。

如果你或你身边的亲友，正被复发性高级别胶质瘤困扰，正处于无药可医的绝境，不妨试试申请这项新型抗癌技术——也许，这一次，国研CAR-T就能带你走出绝境，突破死亡魔咒，重获新生！

愿每一位胶质瘤病友，都能抓住这束来自国研技术的希望之光，战胜癌症，拥抱新生！

本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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